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药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械的是（）

A.电子血压计（测量血压）

B.医用脱脂棉（用于伤口护理）

C.维生素C泡腾片（补充维生素）

D.助听器（辅助听力）

2.国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全、有效的

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全、有效的

D.风险程度极高，需国务院直接审批的

3.药店经营第二类医疗器械时，应当向所在地（）备案

A.县级市场监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

4.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.下列关于医疗器械标签和说明书的要求，错误的是（）

A.必须标明产品名称、型号、规格

B.可以使用“最佳”“最安全”等绝对化用语

C.应当标明生产日期和使用期限或失效日期

D.需注明生产企业的名称、地址及联系方式

6.一次性使用无菌医疗器械（如一次性注射器）的储存环境要求是（）

A.常温（1030℃）、相对湿度45%75%

B.阴凉（不超过20℃）、相对湿度35%75%

C.冷藏（28℃）、相对湿度45%75%

D.避光、干燥，无特殊温湿度要求

7.顾客购买家用制氧机时，药店工作人员需重点提示的内容不包括（）

A.制氧机的氧气浓度是否符合医疗用氧标准

B.长期高浓度吸氧的潜在风险（如氧中毒）

C.制氧机的品牌知名度

D.定期更换过滤组件的必要性

8.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷，可能危害人体健康和生命安全的，应当（）

A.立即停止经营，通知相关生产企业和消费者，并记录停止经营和通知情况

B.继续销售，待生产企业确认后再处理

C.降价促销，尽快清空库存

D.隐瞒缺陷信息，避免影响销售

9.下列不属于第二类医疗器械的是（）

A.体温计

B.避孕套

C.针灸针

D.人工晶体（植入式）

10.药店销售医疗器械时，应当向消费者提供的凭证是（）

A.仅收款收据

B.发票或销售凭证（需注明医疗器械名称、规格、数量、价格等信息）

C.产品说明书复印件

D.无需提供凭证

11.医疗器械“效期管理”中，近效期产品指的是（）

A.距失效日期不足3个月

B.距失效日期不足6个月

C.距失效日期不足12个月

D.距生产日期不足1年

12.关于医疗器械拆零销售，下列说法正确的是（）

A.所有医疗器械均可拆零销售

B.拆零销售的医疗器械无需标注原生产信息

C.拆零销售的医疗器械需在包装上注明产品名称、规格、数量、有效期、使用说明等

D.拆零销售仅适用于第一类医疗器械

13.药店经营角膜接触镜（隐形眼镜）时，除《医疗器械经营许可证》外，还需取得（）

A.《食品经营许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗器械网络销售备案凭证》

D.《医疗器械验配服务资质证明》

14.下列关于医疗器械广告的说法，错误的是（）

A.医疗器械广告需经省级药品监督管理部门审查批准

B.广告中可以包含“治愈率99%”等疗效数据

C.广告内容应当真实、合法，与经批准的说明书内容一致

D.禁止利用患者名义或形象作推荐、证明

15.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.高中以上学历

B.中专以上学历，或具有相关专业初级以上职称

C.大专以上学历，或具有相关专业中级以上职称

D.本科以上学历，或具有相关专业高级以上职称

16.药店储存医疗器械时，与非医疗器械的存放要求是（）

A.可混放，但需分区标识

B.必须分开存放，避免混淆

C.无特殊要求，按体积大小排列

D.非医疗器械可放置于医疗器械上方

17.顾客购买血糖试纸时，药店工作人员需重点核对的信息是（）

A.血糖试纸与顾客现有血糖仪的型号是否匹配

B.血糖试纸的包装是否精美

C.血糖试纸的生产企业是否为知名品牌

D.血糖试纸的促销活动力度

18.医