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2025年药店质量体系试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年新版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药店质量管理人员应当具备的最低学历或职称是（）。

A.药学专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师职称

2.某药店需陈列含麻黄碱类复方制剂，其储存条件应符合（）。

A.与其他药品混合陈列，无需特殊标识

B.放置于阴凉库（不超过20℃）

C.专柜陈列，专人管理，设置“含麻黄碱类复方制剂”警示标识

D.开架自选，与非处方药同区域陈列

3.药店验收进口药品时，除核对药品批准文号外，还需查验（）。

A.药品说明书（中文译本）

B.药品生产企业营业执照

C.药品广告批准文号

D.药品销售人员身份证

4.药店对近效期药品的管理要求是（）。

A.效期不足6个月时，按月进行催销

B.效期不足3个月时，立即下架销毁

C.效期不足1年时，标注“近效期”标识即可

D.无需特殊管理，按常规销售

5.关于处方药销售管理，正确的做法是（）。

A.执业药师不在岗时，可由其他店员代审处方

B.处方经审核后，留存至少1年备查

C.患者持医院电子处方打印件购药时，需核实处方来源真实性

D.拆零销售的处方药，无需保留原包装和说明书

6.药店冷藏药品的储存温度应控制在（）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.8-15℃

D.15-25℃

7.药品陈列时，需分开存放的是（）。

A.内服药与外用药

B.中药饮片与中成药

C.处方药与非处方药

D.以上均需分开

8.某药店发现已售出药品存在质量问题，应首先（）。

A.联系生产企业协商赔偿

B.立即通知购买者停止使用并召回

C.向所在地药品监管部门报告

D.在店内张贴公告说明情况

9.药店质量管理制度的修订周期应为（）。

A.每年至少一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.无需定期修订，仅在法规变化时调整

10.拆零销售药品时，包装袋上无需标注的信息是（）。

A.药品通用名称

B.拆零日期

C.药店名称

D.药品广告批准文号

11.关于药品追溯管理，2025年新版要求药店需（）。

A.仅对特殊管理药品建立追溯记录

B.通过国家药品追溯协同服务平台，上传药品流通数据

C.每季度向监管部门报送追溯数据

D.追溯信息保存至药品有效期后1年即可

12.药店验收中药饮片时，除核对数量、规格外，重点检查（）。

A.包装是否印有“中药饮片”字样

B.是否有产地证明

C.外观性状是否符合《中国药典》标准

D.生产企业是否取得《药品生产许可证》

13.执业药师在药店的核心职责不包括（）。

A.指导合理用药

B.审核处方

C.参与药品采购决策

D.监督药品质量管理

14.药店用于记录药品质量信息的计算机系统，其数据保存期限应为（）。

A.至少保存5年

B.至药品有效期后1年

C.永久保存

D.至少保存3年

15.某药店销售的甲类非处方药标签缺失，正确的处理方式是（）。

A.重新粘贴自制标签后继续销售

B.下架存放于不合格品区，报质量管理人员处理

C.降价处理

D.退回供应商并索赔

16.关于药品不良反应（ADR）报告，药店应（）。

A.仅报告严重或新的不良反应

B.发现后立即向患者解释并赔偿，无需上报

C.通过国家ADR监测系统在线填报

D.每季度汇总后统一上报

17.药店营业场所的温湿度监测要求是（）。

A.每日上午、下午各记录1次

B.每2小时自动记录1次

C.仅在异常时记录

D.每月记录1次

18.药品储存时，垛间距应不小于（）。

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

19.某药店因电路故障导致冷藏柜断电2小时，应（）。

A.立即恢复供电，无需处理药品

B.对受影响药品进行外观检查，无异常则继续销售

C.对受影响药品进行温度追溯，评估质量风险后决定是否使用

D.全部销毁受影响药品

20.药店质量方针的制定者是（）。

A.质量管理人员

B.企业法定代表人或负责人

C.执业药师

D.全体员工

二、多项选择题（每题3分，共1