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2025年药剂师资格考题库及标准答案解析

一、单项选择题（每题1分，共15题）

1.患者因社区获得性肺炎就诊，处方为阿莫西林克拉维酸钾片（0.625g/片），每次1片，每日3次口服。已知阿莫西林半衰期约1.3小时，克拉维酸半衰期约1小时。以下关于该给药方案的分析，正确的是：

A.阿莫西林半衰期短，每日3次给药符合其药代动力学特点

B.克拉维酸半衰期更短，应增加给药频率至每日4次

C.两者复方制剂中克拉维酸剂量不足，需调整为每次2片

D.因肺炎为重症感染，应改为静脉给药

答案：A

解析：阿莫西林属于时间依赖性抗菌药物，其疗效主要取决于血药浓度超过MIC的时间（TMIC），通常需每日多次给药以维持有效浓度。半衰期1.3小时的药物，每日3次给药可使TMIC达到40%-50%，符合社区获得性肺炎的治疗需求（非重症）。克拉维酸作为β-内酰胺酶抑制剂，与阿莫西林以1:4比例复方制剂（0.625g含阿莫西林500mg+克拉维酸125mg），其半衰期虽短，但复方制剂中克拉维酸剂量已足够抑制常见β-内酰胺酶，无需额外增加频率（B错误）。社区获得性肺炎初始治疗首选口服（D错误），无证据支持需调整剂量（C错误）。

2.根据《药品管理法》（2023年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.中药饮片生产企业可无需取得MAH资格，直接生产销售中药饮片

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。中药饮片属于药品范畴（第一百条），生产企业必须取得MAH资格或受MAH委托生产（D错误）。其他选项均符合第二十八条（质量体系）、第三十一条（委托生产）、第三十七条（上市后评价）的规定。

3.某患者因高血压合并2型糖尿病就诊，医师开具厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg+氢氯噻嗪12.5mg），药师审核处方时应重点关注的潜在风险是：

A.高钾血症

B.低血糖风险

C.血尿酸升高

D.血肌酐升高

答案：C

解析：氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，长期使用可导致血尿酸排泄减少，诱发高尿酸血症或痛风（C正确）。厄贝沙坦为ARB类药物，可减少尿蛋白、保护肾功能，一般不会显著升高血肌酐（除非双侧肾动脉狭窄患者）（D错误）。ARB类药物可能引起血钾轻度升高，但与小剂量氢氯噻嗪（排钾）联用，高钾风险较低（A错误）。噻嗪类利尿剂可能影响糖代谢，但12.5mg小剂量对血糖影响较小（B错误）。

4.关于注射用脂肪乳剂的质量要求，下列说法错误的是：

A.粒径90%应小于1μm，不得有大于5μm的油滴

B.渗透压应与血浆等渗或略高

C.需加入抗氧剂（如维生素E）防止氧化酸败

D.灭菌后应进行可见异物检查，允许有少量乳光

答案：D

解析：注射用脂肪乳剂为O/W型乳剂，应呈均匀乳浊液，无分层现象，不得有可见的油滴（D错误）。粒径控制是关键指标（A正确），渗透压需等渗（B正确），因含不饱和脂肪酸易氧化，需添加抗氧剂（C正确）。

5.患者因抑郁症长期服用氟西汀（20mg/d），近日因过敏性鼻炎加用氯雷他定（10mg/d），药师应提示患者注意的是：

A.氟西汀可能增强氯雷他定的中枢抑制作用

B.氯雷他定可能降低氟西汀的血药浓度

C.两药联用可能增加5-羟色胺综合征风险

D.无需特殊注意，两药无显著相互作用

答案：D

解析：氟西汀为SSRI类抗抑郁药，主要通过CYP2D6、CYP3A4代谢；氯雷他定为第二代H1受体拮抗剂，几乎无中枢抑制作用，主要经CYP3A4、CYP2D6代谢，但两者对肝药酶的抑制作用较弱（氟西汀为CYP2D6强抑制剂，氯雷他定无显著抑制）。目前无证据表明两者联用会增加5-羟色胺综合征风险（需与MAOI、曲坦类等联用才会增加）（C错误）。氯雷他定无中枢抑制（A错误），氟西汀可能轻度抑制氯雷他定代谢，但临床意义不大（B错误）。因此无需特殊提示（D正确）。

6.某批次维生素C片（规格100mg）含量测定结果为98.5%（按干燥品计），水分测定结果为0.3%（限度≤0.5%），则该片剂的实际含量（以标示量%计）为：

A.98.5%

B.98.2%

C.98.8%

D.99.0%

答案：C

解析：含量测定结果需按干燥品计算，即扣除水分后的含量。实际含量=测定值（干燥品计）×（1-