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2025年药品采购员岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品采购活动中，采购方对供应商的资质审核应重点查验的核心文件是：

A.供应商营业执照副本

B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

C.供应商法定代表人身份证复印件

D.供应商近三年财务审计报告

答案：B

2.药品采购中执行《药品经营质量管理规范》（GSP）时，关于“首营企业”的定义，正确的是：

A.首次与采购方发生业务往来的药品生产或经营企业

B.首次采购某一药品品种的生产企业

C.首次获得《药品经营许可证》的企业

D.首次进入本地市场的药品企业

答案：A

3.某药品采购订单中标注“效期6个月”，根据GSP要求，采购此类药品时需满足的条件是：

A.库存周转周期需在3个月内

B.需经质量部门批准并记录

C.禁止采购

D.需与供应商签订效期责任协议

答案：B

4.冷链药品（如生物制品）采购时，运输过程的温度监控记录应保存至：

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.采购合同终止后3年

D.药品售出后5年

答案：B

5.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品）采购时，采购方必须具备的法定资质是：

A.《药品经营许可证》（批发）

B.《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》

C.《药品生产许可证》

D.《医疗器械经营许可证》

答案：B

6.采购进口药品时，除《进口药品注册证》外，还需查验的必备文件是：

A.进口药品检验报告书

B.出口国药品批准证明

C.境外生产企业GMP认证证书

D.报关单复印件

答案：A

7.药品采购合同中，关于“质量责任”条款的核心内容应明确：

A.交货时间与地点

B.药品不符合质量标准时的退换货流程及赔偿责任

C.采购数量与价格

D.运输费用承担方

答案：B

8.药品采购记录应包含的关键信息不包括：

A.药品通用名称、规格、批号

B.供应商名称、联系方式

C.采购数量、价格

D.采购员个人家庭住址

答案：D

9.中药饮片采购时，除常规资质外，还需重点审核的文件是：

A.中药饮片炮制规范

B.种植基地GAP认证

C.产地证明

D.农药残留检测报告

答案：A

10.某采购订单中出现“中药配方颗粒”，根据2023年国家药监局规定，此类药品必须具备的批准文件是：

A.《中药饮片炮制规范》

B.药品批准文号（国药准字Z+年号+流水号）

C.产地初加工证明

D.传统炮制工艺认定文件

答案：B

11.药品采购中，“近效期药品”的定义是：

A.效期剩余时间不足12个月

B.效期剩余时间不足6个月

C.效期剩余时间不足3个月

D.效期剩余时间不足18个月

答案：B

12.采购生物制品（如疫苗）时，除常规资质外，还需供应商提供的证明文件是：

A.批签发合格证

B.研发专利证书

C.临床试验总结报告

D.生产设备清单

答案：A

13.根据《药品流通监督管理办法》，药品采购方不得向未取得合法资质的供应商采购药品，“合法资质”不包括：

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.税务登记证

D.药品经营质量管理规范认证证书（GSP/CMP）

答案：C（注：2016年起“三证合一”，税务登记证已整合至营业执照）

14.药品采购过程中，发现供应商提供的药品检验报告为伪造文件，采购方应立即采取的措施是：

A.继续完成采购，后续协商处理

B.暂停采购并向当地药品监管部门报告

C.与供应商沟通更换检验报告

D.要求供应商书面承诺不再出现类似问题

答案：B

15.采购第二类精神药品时，采购方需向供应商提供的特殊文件是：

A.医疗机构执业许可证

B.《第二类精神药品购用备案证明》

C.麻醉药品专用账册

D.药品经营质量管理规范认证证书

答案：B

16.药品采购合同中，“不可抗力条款”通常包括的情形是：

A.供应商内部管理问题导致交货延迟

B.地震、洪水等自然灾害

C.采购方资金链断裂

D.市场价格波动超过10%

答案：B

17.采购中药材时，若供应商为农户合作社，需额外提供的证明是：

A.中药材产地证明

B.药品经营许可证

C.农药残留检测报