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药店质量管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接上级应为：

A.企业负责人

B.采购部门负责人

C.门店店长

D.财务部门负责人

答案：A

2.药品陈列时，中药饮片柜斗谱的书写应使用：

A.简体中文正名正字

B.商品名

C.拉丁名

D.别名

答案：A

3.冷藏药品运输过程中，记录的温度数据间隔时间不得超过：

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：A

4.某药店销售的维生素C片标签标注“有效期至2024年12月”，其实际失效日期为：

A.2024年12月1日

B.2024年12月31日

C.2025年1月1日

D.2024年11月30日

答案：B

5.药品零售企业购进药品时，首营企业审核不包括以下哪项资料：

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.药品上市许可持有人授权书

D.企业法定代表人身份证复印件

答案：D

6.拆零销售的药品，其拆零记录应保存至少：

A.1年

B.2年

C.3年

D.至药品有效期后1年

答案：D

7.以下哪类药品不得采用开架自选方式陈列和销售：

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.保健食品

答案：C

8.药品储存环境相对湿度应控制在：

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.30%-80%

答案：A

9.药品零售企业质量管理体系文件不包括：

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.药品广告设计方案

D.操作流程

答案：C

10.某顾客购买含麻黄碱复方制剂，单次购买量不得超过：

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A

11.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应至少检查：

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

12.药品零售企业应当对营业场所温度进行监测和调控，使室内温度符合：

A.常温（10℃-30℃）

B.阴凉（不超过20℃）

C.冷藏（2℃-10℃）

D.冷冻（≤-18℃）

答案：A（注：营业场所一般按常温管理，特殊药品按其储存要求单独存放）

13.以下哪项不属于药品质量投诉的处理原则：

A.及时反馈

B.隐瞒问题

C.记录完整

D.追溯源头

答案：B

14.药品零售企业的质量管理人员应当具有：

A.药学专业大专以上学历或药师以上职称

B.医学专业中专以上学历

C.中药学专业高中以上学历

D.市场营销专业本科以上学历

答案：A

15.近效期药品是指有效期剩余时间不足：

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

答案：B

16.药品零售企业销售中药饮片时，不需要审核的内容是：

A.处方医师签名

B.患者年龄

C.配伍禁忌

D.超剂量使用

答案：B

17.以下哪种情况不需要进行药品召回：

A.药品被污染

B.药品标签存在文字错误但不影响使用

C.药品疗效不符合注册标准

D.药品储存过程中因温湿度超标导致质量变异

答案：B

18.药品零售企业应当对计量器具进行：

A.每日校准

B.每月维护

C.定期检定

D.随机检查

答案：C

19.以下关于药品陈列的要求，错误的是：

A.药品与非药品分开陈列

B.内服药与外用药分开陈列

C.易串味药品与一般药品同柜陈列

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

答案：C

20.药品零售企业的计算机系统应当对哪类药品的销售数量进行限制：

A.感冒类中成药

B.含特殊药品复方制剂

C.维生素类保健品

D.外用贴膏剂

答案：B

二、判断题（每题1分，共15分）

1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）

答案：×（终止妊娠药品属于禁止零售品种）

2.药品验收时，进口药品只需核对《进口药品注册证》。（）

答案：×（还需核对《进口药品检验报告书》或通关单）

3.拆零药品的包装袋应注明药品名称、规格、用法用量、有效期等信息。（）

答案：√

4.企业负责人是药品质量的主要责任人。（）

答案：√

5.处方药可以采用附赠药品的方式进行促销。（）

答案：×（禁止任何形式的处方药促销）

6.药品储存时，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶间距不小于30厘米。（）

答案：√

7.质量管理人员可以同时负责采购工作。（）

答案：×（需确保职责分离）

8.中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗。（）

答案：√

9.含麻黄碱复方制剂销售时，只需登记购买者姓名，无需身份证号。（）

答案：×（需登记姓名、身份证号、联系方式等