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企业战略规划案例分析（全规模全行业完整版）

十、恒瑞医药：生物医药行业研发管线战略—“梯队化

布局+全球化临床”的创新壁垒构建

（一）战略背景

生物医药行业面临“研发周期长（平均10年）、投入高（单药研发成本超15亿美元）、失败率高（

临床III期失败率超50%）”痛点，同时受“专利悬崖”（核心产品专利到期后仿制药冲击）、医保

控费政策影响，恒瑞医药需突破“单一产品依赖”，通过“研发管线梯队化”构建持续增长能力，20

24年研发投入达118亿元，占营收比重28%，远超行业平均15%。

（二）核心战略举措

1.研发管线梯队化：从“单产品依赖”到“多代际覆盖”

•管线布局逻辑：按“上市产品（营收主力）-临床III期（1-2年上市）-临床I/II期（3-5年上市）

-早期研发（5-8年上市）”构建四级梯队，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域。2024年管线

中，上市产品18个（如PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗）、临床III期药物12个、早期研发药物35个

，形成“一代创收、二代储备、三代研发”的良性循环。

•差异化赛道选择：避开肿瘤领域红海（如肺癌、乳腺癌），聚焦“血液肿瘤（如淋巴瘤）、罕见

病（如渐冻症）”等细分赛道，2024年获批的“淋巴瘤新药”市场份额达32%，竞品仅2家，

毛利率维持在85%以上。

2.全球化临床与合作：缩短研发周期，拓展海外市场

•国际多中心临床（MRCT）：在欧美、日韩设立临床研究中心，同步开展药物国际临床试验（如

PD-1抑制剂在欧美开展晚期黑色素瘤临床），较“先国内后海外”模式缩短上市时间2-3年，20

24年海外临床投入占研发总投入的35%。

•license-out（对外授权）：将早期研发管线中的潜力药物授权给海外药企（如将自身免疫药物授

权给德国拜耳），既获得授权收入（2024年达21亿元），又借助合作方渠道推进海外上市，降低

独自开拓市场的风险。

3.应对专利悬崖：“仿创结合+剂型升级”

•

仿制药布局：针对核心产品（如抗肿瘤药奥沙利铂）专利到期，提前研发首仿药，同时推出“仿

创结合”产品（如奥沙利铂脂质体剂型，疗效提升30%），2024年仿制药及改良剂型营收占比达

38%，对冲原研药下滑风险。

•医保谈判应对：主动参与国家医保谈判，通过“以价换量”提升市场渗透率（如卡瑞利珠单抗降

价60%后，年销量从50万支增至180万支），2024年医保目录内产品营收占比达75%，实现“

降价不降利”。

（三）战略执行挑战与应对

◦挑战1：临床III期药物失败（2023年1个糖尿病新药因疗效不达标终止临床）

应对：建立“管线风险预警机制”，每个临床阶段设置3次独立数据核查，提前淘汰低效项目，2024

年早期研发项目淘汰率提升至40%，避免后期资源浪费。

◦挑战2：海外市场拓展缓慢（欧美市场营收占比仅8%）

应对：在美国设立子公司，组建本地化销售团队（hiring前FDA官员负责注册事务），2024年成功将

2个药物纳入欧洲药品管理局（EMA）优先审评，预计2026年海外营收占比提升至15%。

（四）实施效果

◦创新产出：2024年获批新药6个，其中1个为全球首创新药（FIC），累计在研管线达65个，数量居

国内药企第一。

◦财务表现：2024年营收421亿元，净利润89亿元，增速分别为12%、15%，在医保控费背景下远超

行业平均增速（5%、8%）。

◦行业地位：国内创新药市场份额达18%，连续8年排名第一，PD-1抑制剂全球销量跻身前三。

十一、名创优品：中小企业全球化转型战略—“轻资产

+供应链赋能”的低成本扩张

（一）战略背景

传统十元店面临“产品同质化（毛利率不足15%）、客流下滑（线下门店年关闭率20%）”困境，

名创优品从“国内传统零售”向“全球化生活方式品牌”转型，通过“轻资产加盟+供应链整合”

战略，破解“资金有限+海外运营经验不足”的中小企业典型难题，2024年全球门店超6000家，海

外营收占比达58%。

（二）