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XX药品生产线计算机化系统项目验证计划书
1.项目基础信息
1.1.项目名称
XXX药品生产线自动监控系统计算机化系统验证项目。
1.2.项目编号
******
1.3.项目周期
**年***月-***年***月（关键节点允许±15天缓冲期，非重大偏差不调整整体周期）。
1.4.项目参与部门
质量部：负责需求定义、资源协调、文档审核及最终批准，确保验证符合生产实际需求与法规要求。
验证部：负责验证方案起草、测试执行、数据记录、偏差分析及报告编制，提供技术支持与验证培训。
设备部：负责设备调试、安装、提供公用系统配套设施。
生产部：负责按照生产工艺执行计算机化系统操作。
1.5.系统基本信息如下
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