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执业药师练习题试题及答案

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品安全风险具有不可避免性，药品内在属性决定了其具有不可避免的安全风险，A选项正确；不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，B选项正确；药品生产企业要担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C选项正确；药品安全风险是无法从药品注册环节消除的，因为药品安全风险具有不可避免性，D选项错误。

2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

答案：B

解析：《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出，鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，A选项正确；整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为，C选项正确；规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式，D选项正确。力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，而不是2018年底全面实现零售连锁化，B选项错误。

3.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）

A.到2020年，药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价

B.到2020年，药品医疗器械标准不断提升，制修订完成国家药品标准3050个

C.到2020年，药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到2020年，药品抽检合格率达到90%以上

答案：D

解析：《“十三五”国家药品安全规划》提出，到2020年，药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价，A选项正确；药品医疗器械标准不断提升，制修订完成国家药品标准3050个，B选项正确；药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求，C选项正确；到2020年，药品抽检合格率达到98%以上，而不是90%以上，D选项错误。

4.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

答案：A

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。而开展调查评估，启动召回是药品生产企业的义务，并非药品经营企业的义务，A选项符合题意。

5.关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

答案：D

解析：《中国药典》是国家药品标准的核心，为法定药品标准，A选项正确；医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准，B选项正确；局颁药品标准收载的是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，C选项正确；药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，而不是不得高于，D选项错误。

6.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是（）

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

答案：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，A选项中说由省级药品监督管理部门核准是错误的；药品标签由国家药品监督管理部门核准，B选项正确；药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，C选项正确；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书，D选项正确。

7.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）