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公司藏药炮制工工艺操作规程

文件名称：公司藏药炮制工工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司藏药炮制工在生产过程中对藏药炮制工艺的操作。适用于藏药炮制车间、实验室及相关生产场所。藏药炮制工在进行藏药炮制操作时，必须严格遵守本规程，确保生产安全、产品质量和环境保护。规程内容包括炮制工艺流程、操作步骤、安全注意事项及应急处理措施等。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

（1）炮制工在进入炮制车间前，必须穿戴符合要求的防护服、防护帽、防护手套、防护鞋等个人防护用品。

（2）防护服应选择不透水、透气性好的材料，确保在炮制过程中防止药物溅射。

（3）防护帽应佩戴整齐，防止头发进入炮制区域。

（4）防护手套应选择耐酸碱、耐高温的材质，确保手部安全。

（5）防护鞋应具有防滑、防水功能，防止在工作中滑倒或药物溅入鞋内。

2.设备启机前的检查项目：

（1）检查炮制设备是否完好，无损坏、松动现象。

（2）检查设备电源线路是否安全，无裸露、破损。

（3）检查设备各部件是否运行正常，无异常噪音。

（4）检查设备冷却系统是否正常，确保设备在炮制过程中不会过热。

（5）检查设备安全防护装置是否齐全有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

3.作业区域的准备要求：

（1）炮制车间应保持整洁、通风良好，确保空气流通。

（2）炮制区域应铺设防滑、防静电的地垫，减少药物溅射和静电产生。

（3）炮制工具、容器等应摆放整齐，便于操作和清洁。

（4）炮制区域应设置明显的警示标志，提醒人员注意安全。

（5）炮制区域应配备灭火器、急救箱等应急设施，确保在紧急情况下能够及时处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

（1）开启炮制设备前，先检查设备状态，确认无误后开启电源。

（2）按照炮制工艺流程，依次进行原料的称量、粉碎、筛选、混合、蒸制、干燥等步骤。

（3）在每一步骤中，严格按照操作规程进行，确保药物成分和炮制效果。

（4）炮制过程中，注意观察设备运行状态，发现异常立即停止操作，进行故障排查。

（5）炮制完成后，关闭设备，清理炮制区域，确保设备、工具和环境的清洁。

2.特殊工序的操作规范：

（1）蒸制工序：严格控制蒸制时间、温度和压力，确保药物成分充分提取。

（2）干燥工序：根据药物特性选择合适的干燥方法，如晾晒、烘干等，避免药物变质。

（3）粉碎工序：根据药物大小和炮制要求，选择合适的粉碎设备，确保粉碎均匀。

（4）混合工序：严格按照配方比例进行药物混合，避免成分不均。

3.异常工况的处理方法：

（1）设备故障：立即停止操作，切断电源，通知维修人员进行维修。

（2）药物成分异常：立即停止炮制，对原料进行检查，找出原因，进行处理。

（3）环境污染：立即采取措施，如关闭门窗、开启通风设备，减少环境污染。

（4）人员伤害：立即停止操作，进行急救处理，并报告上级领导，按照事故处理流程进行后续处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

（1）设备运行时应保持稳定，无异常震动和噪音。

（2）电机温度应在正常工作范围内，一般不超过70℃。

（3）压力容器工作压力应稳定在规定范围内，不得超过设计压力。

（4）冷却水流量和温度应满足设备冷却需求，通常水温不应超过40℃。

（5）干燥设备的温度和湿度控制应准确，避免过度干燥或潮湿。

（6）粉碎设备的筛网孔径应符合炮制要求，确保粉碎粒度均匀。

2.典型故障现象：

（1）设备出现异常噪音，可能是轴承损坏、齿轮磨损或传动带松弛。

（2）电机温度过高，可能是冷却系统故障或电机负载过大。

（3）压力容器泄漏，可能是因为焊接不良、腐蚀或温度压力过高。

（4）干燥设备温度失控，可能是控制回路故障或传感器损坏。

（5）粉碎设备筛网堵塞，可能是原料中存在异物或筛网孔径不适合。

3.状态监测的操作要求：

（1）炮制工应定期对设备进行外观检查，发现异常立即停止操作。

（2）使用温度计、压力表等仪器监测设备运行参数，确保参数在正常范围内。

（3）定期检查电机、轴承等易损部件的磨损情况，及时更换。

（4）保持设备清洁，防止灰尘、异物进入设备内部，影响正常运行。

（5）记录设备运行日志，包括运行时间、温度、压力等关键参数，便于故障分析和维护。

（6）设备出现故障时，应立即采取措施，防止事故扩大，并通知专业人员处理。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的检测项目：

（1）检测设备各部件的运行是否平稳，有无异常震动。

（2）检查电机温度，确保不超过安全工作温度。

（3）监测压力容器的工作压力，确保在规定范围内。

（4）检查冷却系统，确保