等级评审专项检查表(药剂).docxVIP

等级评审专项检查表(药剂)

一、人员资质与培训

（一）资质审查

1.药剂师资格证书

-检查在岗药剂人员是否持有国家认可的药剂师资格证书，核实证书的真伪及有效期。查看人力资源部门的人员档案，确保每位药剂师的资格证书信息准确无误，且与实际岗位相符。

-统计药剂师资格证书的比例，要求在关键岗位（如处方审核、药品调配等）必须由具备相应资格的药剂师担任，比例应达到100%。

2.其他人员资质

-对于从事药品采购、验收、养护等工作的人员，检查其是否具备相应的专业知识和培训证明。如药品采购人员应熟悉药品市场和采购流程，有相关的培训记录或行业经验证明。

-查看从事特殊药品（如麻醉药品、精神药品）管理的人员是否经过专门的培训，取得相应的岗位证书，确保特殊药品的管理符合法规要求。

（二）培训情况

1.专业知识培训

-检查药剂部门是否制定了年度专业知识培训计划，培训内容是否涵盖最新的药品法规、药物治疗学、药品不良反应监测等方面。查看培训计划的详细内容，包括培训时间、培训师资、培训方式（如内部授课、外部讲座、线上学习等）。

-抽查培训记录，包括培训签到表、培训讲义、培训考核等，评估培训的实施效果。要求培训参与率达到90%以上，培训考核合格率达到80%以上。

2.应急处理培训

-检查是否组织了药品突发事件（如药品不良反应爆发、药品质量事故等）的应急处理培训。培训内容应包括应急预案的熟悉、应急处理流程的演练等。

-查看应急演练记录，包括演练方案、演练照片、演练总结等，评估应急演练的效果和人员的应急处理能力。要求每年至少组织1-2次应急演练，演练后有详细的总结和改进措施。

二、药品采购与验收

（一）采购管理

1.供应商资质审核

-检查采购部门是否建立了完善的供应商评估和选择制度。查看供应商的资质文件，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等，确保供应商具备合法的经营资格。

-评估供应商的信誉和质量保证能力，查看是否有供应商的质量审计报告、合作历史记录等。对于主要供应商，要求每年进行至少一次实地考察或质量审计。

2.采购合同管理

-检查采购合同的签订情况，合同内容是否明确规定了药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点等条款。合同应符合《合同法》和药品相关法规的要求。

-查看采购合同的执行情况，是否存在违约行为。如有违约情况，是否按照合同约定进行了处理。

（二）验收管理

1.验收标准执行

-检查药品验收人员是否严格按照《药品验收管理规范》进行验收。查看验收记录，包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，药品的数量、规格、批号等是否与采购合同一致。

-对于特殊药品（如冷藏药品、生物制品等），检查是否有特殊的验收要求和记录。如冷藏药品的运输温度是否符合要求，是否有温度记录设备的读数记录。

2.验收记录完整性

-检查验收记录是否完整、准确、清晰。验收记录应包括验收日期、验收人员、药品名称、规格、数量、生产企业、批号、有效期、验收结论等信息。

-要求验收记录保存至少5年，以便追溯和查询。

三、药品储存与养护

（一）储存条件

1.仓库环境要求

-检查药品仓库的环境条件是否符合药品储存要求。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应控制在规定范围内。查看仓库的温湿度记录，要求常温库温度保持在0-30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度保持在2-8℃，相对湿度保持在35%-75%。

-检查仓库的防虫、防鼠、防火等设施是否齐全有效。如仓库应配备防虫网、挡鼠板、灭火器等设备，并定期进行检查和维护。

2.药品分类储存

-检查药品是否按照剂型、用途、性质等进行分类储存。如药品应分为口服制剂、注射剂、外用制剂等不同类别，分别存放；特殊药品（如麻醉药品、精神药品、毒性药品等）应实行专库或专柜储存，双人双锁管理。

-查看药品的堆垛是否符合要求，药品与墙、屋顶、地面等之间应保持一定的距离，以保证通风和防潮。

（二）养护管理

1.养护计划制定与执行

-检查是否制定了药品养护计划，养护计划应根据药品的性质、储存条件、有效期等因素制定。查看养护记录，包括养护时间、养护方法、养护结果等，评估养护计划的执行情况。

-对于近效期药品（有效期在6个月以内），是否进行了重点养护和催销处理。查看近效期药品的管理记录，包括近效期药品的清单、催销措施、处理结果等。

2.药品质量检查

-检查养护人员是否定期对库存药品进行质量检查。查看质量检查记录，包括药品的外观、包装、有