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手术室无菌技术操作规范（最新版）

第一章总则

1.1规范目的

本规范依据《医院感染管理办法》《消毒技术规范》（GB15982-2012）及美国手术室护士协会（AORN）2025年《手术无菌操作指南》制定，旨在通过标准化无菌技术操作，降低手术部位感染（SSI）风险。据WHO数据，严格执行本规范可使SSI发生率下降30%-50%，是保障患者安全的核心医疗技术标准。

1.2适用范围

本规范适用于各级医疗机构手术室医护人员（医生、护士、技师）、新入职人员及进修人员，覆盖常规手术、微创手术、器官移植等各类手术场景的无菌操作，亦为手术室感染防控质量考核提供依据。

1.3核心原则

无菌屏障原则：无菌物品、无菌区域与非无菌物品、有菌区域需建立物理或空间屏障，杜绝交叉污染。

动态无菌原则：手术全程维持无菌状态，一旦发生污染立即启动应急处置流程。

全程追溯原则：无菌物品从灭菌、储存、使用至处置的全流程需可追溯，关键环节留存记录。

持续改进原则：结合AORN指南更新与国内临床实践，每年度修订本规范内容。

第二章无菌技术基础理论

2.1核心概念界定

概念

定义与判定标准

示例

无菌区域

经灭菌处理且未被污染的区域，细菌菌落数≤10cfu/m3

手术台表面、无菌器械车、无菌衣前襟

有菌区域

未经灭菌或灭菌后污染的区域，细菌菌落数＞200cfu/m3

器械回收间、手术间外走廊

灭菌

杀灭一切活微生物（含芽孢），生物指示剂呈阴性

高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌

消毒

杀灭病原微生物，保留非致病微生物

碘伏皮肤消毒、紫外线空气消毒

2.2灭菌技术分类与应用

2.2.1物理灭菌法

高压蒸汽灭菌：适用于耐高温器械（手术剪、止血钳），参数为121℃、103.4kPa、15-20分钟；植入物需延长至30分钟，生物监测每周1次。

低温等离子灭菌：用于腔镜器械、光纤设备，温度45-60℃，灭菌时间45-75分钟，需每日监测氢气浓度。

干热灭菌：针对油脂类器械，160℃维持2小时或170℃维持1小时，避免塑料物品变形。

2.2.2化学灭菌法

环氧乙烷灭菌：适用于电子仪器（电刀），浓度800-1200mg/L，温度37-63℃，湿度40%-80%，解析时间≥12小时。

过氧乙酸灭菌：内镜消毒专用，0.2%浓度浸泡10分钟，消毒后需用无菌水冲洗3次。

2.3感染防控相关标准

空气净化标准：百级手术间浮游菌≤10cfu/m3，千级≤200cfu/m3，万级≤500cfu/m3（术前1小时开启层流系统）。

表面消毒标准：物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2，使用含氯消毒液（500mg/L）擦拭，作用时间30分钟。

手卫生标准：外科手消毒后细菌菌落数≤5cfu/cm2，卫生手消毒≤10cfu/cm2。

第三章术前无菌准备规范（共35分）

3.1环境无菌准备（10分）

3.1.1区域划分与管理

三区划分：

清洁区（更衣室、准备间）：人员更换专用衣裤鞋，佩戴口罩帽子，头发不得外露。

无菌区（手术间）：仅允许手术团队进入，门保持关闭，层流系统持续运行。

污染区（污物通道）：设置双开门传递窗，医疗废物密闭存放。

清洁消毒流程：

术前1小时用500mg/L含氯消毒液擦拭手术台、器械车，遵循“从洁到污”顺序（先手术台→器械车→地面）。

百级手术间提前30分钟开启层流，千级及以下提前1小时，禁止术前30分钟内清扫。

每日手术结束后采用“湿式清洁+紫外线照射”双重消毒，紫外线照射时间≥60分钟。

3.1.2环境监测要求

监测项目

频率

标准

方法

空气菌落数

每月1次

百级≤10cfu/m3

沉降法（9cm培养皿暴露30分钟）

物体表面

每季度1次

≤5cfu/cm2

棉拭子涂抹法

层流系统

每半年1次

风速0.25-0.3m/s

风速仪测定

3.2人员无菌准备（15分）

3.2.1外科手消毒（8分）

操作流程（总分8分，每错1步扣2分）：

第一步：流动水冲洗双手至肘上10cm，去除可见污物（1分）。

第二步：取无菌刷蘸洗手液，按“指尖→指缝→手掌→手背→前臂→肘上”顺序刷洗，每部位30秒，共3分钟（3分）。

第三步：流动水从指尖向肘部冲洗，避免水逆流（2分）。

第四步：取含醇类手消毒剂5-10ml，按七步洗手法揉搓至干燥，双手保持胸前高于肘部体位（2分）。

3.2.2无菌衣与手套穿戴（7分）

穿无菌衣流程（4分）：

检查衣包完整性、有效期，打开包布时手不触及内面（1分）。

双手插入袖筒，巡回护士协助系背部衣带，避免触碰衣领（2分）。

戴手套后将袖口翻折覆盖手套口，双手置于胸前无菌区（1分