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《中国临床肿瘤学会(csco)小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》

小细胞肺癌（smallcelllungcancer,SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌的10%-15%，具有快速增殖、早期转移、易复发耐药等特点。尽管近年来非小细胞肺癌（NSCLC）在靶向治疗和免疫治疗领域取得突破性进展，但SCLC的诊疗仍以化疗联合放疗为主，亟需更精准的治疗策略。中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南（2025版）基于国内外最新临床研究证据、真实世界数据及中国人群特征，对SCLC的诊断、分期、治疗及全程管理进行了系统更新，旨在为临床实践提供规范化指导。

一、诊断与评估

SCLC的诊断需结合临床表现、影像学检查、病理学及分子检测，强调多学科协作（MDT）的重要性。

（一）临床表现与影像学评估

SCLC患者多表现为中央型肺癌，常见症状包括咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、气促等，约70%患者初诊时已出现转移，常见转移部位为纵隔淋巴结、脑、骨、肝及肾上腺。影像学检查首选胸部增强CT，可清晰显示肿瘤位置、大小、与周围组织的关系及纵隔淋巴结转移情况。对于怀疑转移的患者，需行全腹增强CT（或超声）、头颅增强MRI（或CT）及骨扫描（或PET-CT）。PET-CT在评估肿瘤代谢活性、鉴别良恶性病变及指导放疗靶区勾画中具有优势，但需结合临床需求合理应用。

（二）病理学诊断

病理学是SCLC确诊的金标准。肿瘤组织需经支气管镜、经皮肺穿刺或手术活检获取，镜下表现为小细胞（约为淋巴细胞的2-3倍）、核质比高、核深染、核仁不明显、胞质少，常见坏死及核分裂象（10个/10HPF）。免疫组化是鉴别诊断的关键：SCLC通常表达神经内分泌标志物（如CD56、Synaptophysin/Syn、ChromograninA/CgA），同时表达AE1/AE3（细胞角蛋白），但不表达TTF-1（约10%病例可弱表达）、p40等NSCLC标志物。需注意与肺神经内分泌瘤（类癌、大细胞神经内分泌癌）、淋巴瘤、转移癌等鉴别，必要时行电镜观察神经内分泌颗粒。

（三）分子检测与生物标志物

SCLC的分子特征以TP53（约90%）和RB1（约70%）失活突变为主，缺乏明确的驱动基因（如EGFR、ALK、ROS1等），但近年来发现部分患者存在FGFR1扩增、c-KIT突变、NOTCH通路异常及PD-L1表达（CPS评分）。2025版指南推荐对所有初诊SCLC患者进行PD-L1检测（使用22C3或SP263抗体，报告CPS评分），以指导免疫治疗；同时建议检测TMB（肿瘤突变负荷）、MSI（微卫星不稳定）及循环肿瘤DNA（ctDNA），用于评估预后及耐药机制。对于治疗后复发患者，推荐二次活检或液体活检，明确肿瘤异质性及分子演变（如向NSCLC转化）。

二、分期标准

CSCO指南（2025版）沿用“局限期（limiteddisease,LD）”和“广泛期（extensivedisease,ED）”的临床分期，同时参考AJCC第9版TNM分期（2023年发布）以提高精准性。

-局限期：肿瘤局限于一侧胸腔，可被一个放射野覆盖，包括：①单肺叶原发肿瘤（T1-4）；②同侧或对侧纵隔/锁骨上淋巴结转移（N1-3）；③无胸腔外远处转移（M0）。

-广泛期：不符合局限期标准，包括胸腔外远处转移（如脑、肝、骨、肾上腺等）或恶性胸腔/心包积液（M1）。

需注意，AJCCTNM分期中T3-4（如侵犯胸壁、膈肌、心包）或N3（对侧纵隔淋巴结）患者若无远处转移，仍归为局限期；而胸腔外单个转移灶（如孤立脑转移或肾上腺转移）是否定义为“寡转移”并给予局部治疗，需结合患者体能状态（PS评分）及治疗意愿综合判断。

三、治疗策略

SCLC的治疗强调“分层精准、全程管理”，根据分期（LD/ED）、PS评分（0-2分vs3-4分）及分子特征制定个体化方案。

（一）局限期SCLC（LD-SCLC）

LD-SCLC的标准治疗为同步放化疗（CCRT），目标为根治性治疗。

1.同步放化疗

化疗方案首选依托泊苷（VP-16）联合顺铂（EP方案，VP-16100mg/m2d1-3，DDP75mg/m2d1）或卡铂（EC方案，VP-16100mg/m2d1-3，CBPAUC=5d1），共4-6周期。放疗应尽早启动，推荐在化疗第1-2周期同步进行（2-3周内），以提高局部控制率。放疗靶区为原发病灶+转移淋巴结（受累野放疗，ISRT），总剂量推荐45Gy/30次（每日2次，BID）或60-70Gy/30-35次（每日1次，QD），后者更适用于肿瘤体积较大或淋巴结转移广泛者。多项研究证实，45GyBID方案