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2025中国临床肿瘤学会(CSCO)伴有侵袭导管内乳头状腺癌诊疗指南

一、概述

1.指南背景与目的

随着医疗技术的不断进步和肿瘤治疗策略的更新，临床肿瘤学领域对伴有侵袭导管内乳头状腺癌（以下简称“侵袭性导管内乳头状腺癌”）的认识也在不断深入。侵袭性导管内乳头状腺癌是一种具有侵袭性和潜在转移性的乳腺癌亚型，其发病率近年来呈上升趋势，对患者的生命健康构成了严重威胁。为了提高侵袭性导管内乳头状腺癌的诊疗水平，规范临床实践，减少误诊误治，中国临床肿瘤学会（CSCO）组织相关专家对侵袭性导管内乳头状腺癌的诊疗进行了深入研究和广泛讨论。本指南旨在通过总结国内外最新的临床研究证据和临床实践经验，为临床医生提供一套系统、科学、规范的诊疗指南，以提高侵袭性导管内乳头状腺癌患者的生存率和生活质量。

本指南的制定遵循了循证医学的原则，充分结合了国内外权威文献、临床研究数据和专家共识。指南内容涵盖了侵袭性导管内乳头状腺癌的病理学诊断、临床分期、诊断与鉴别诊断、治疗原则、手术治疗、化疗、靶向治疗、预后与随访等多个方面。通过本指南的实施，有助于提高临床医生对侵袭性导管内乳头状腺癌的认识，规范诊疗流程，优化治疗方案，降低治疗风险，改善患者预后。

本指南的目的是为了提高我国侵袭性导管内乳头状腺癌的诊疗水平，促进临床实践与科研的紧密结合。指南将作为临床医生临床诊疗的参考依据，有助于提高患者对疾病治疗的依从性，同时为临床研究提供方向和依据。在未来的实践中，指南将不断更新和完善，以适应临床医学的发展变化，为侵袭性导管内乳头状腺癌患者提供更加优质、高效的医疗服务。

2.指南适用范围

(1)本指南适用于中国境内医疗机构中，从事乳腺癌临床诊疗工作的医生，包括但不限于内科医生、外科医生、放疗科医生、肿瘤科医生、病理科医生等。

(2)本指南适用于所有疑似或确诊为伴有侵袭导管内乳头状腺癌的患者，包括不同年龄、不同性别、不同分期和不同病理类型的患者。

(3)本指南适用于所有医疗机构中，需要参考乳腺癌诊疗规范进行临床决策的场景，包括诊断、治疗方案的制定、治疗过程中的调整以及患者的预后评估等。本指南旨在为临床医生提供科学、规范的诊疗依据，以优化患者的治疗过程和预后。

3.指南制定方法

(1)指南制定过程中，首先由CSCO乳腺癌专业委员会成立指南编写工作组，组内成员包括来自全国各地的临床肿瘤学专家、病理学专家、影像学专家、放疗科专家、内科医生以及护理专家等。工作组成员均具备丰富的临床经验和深厚的专业背景，以确保指南内容的科学性和实用性。

(2)指南编写工作组在制定指南前，首先对国内外相关领域的最新研究成果和临床实践经验进行广泛收集和整理。收集内容包括权威医学期刊、专业书籍、临床指南、专家共识等。在此基础上，工作组对相关文献进行筛选、评估和整合，以确定指南的制定依据。

(3)指南制定过程中，工作组采用循证医学的方法，对收集到的证据进行系统评价。评价内容包括研究的质量、结果的可重复性、证据的强度和临床适用性等。根据证据质量，将证据分为高、中、低三个等级，并据此制定相应的推荐强度。同时，工作组充分考虑我国医疗资源分布不均、地区差异等因素，对推荐强度进行适当调整，以确保指南的实用性和可操作性。在制定过程中，工作组还注重与临床医生、患者及家属的沟通，了解他们的需求和期望，以使指南更加贴近临床实际。

二、病理学诊断

1.病理学检查方法

(1)病理学检查是侵袭性导管内乳头状腺癌诊断的关键步骤。首先，通过手术切除或穿刺活检获取肿瘤组织样本。获取样本后，采用10%中性福尔马林固定，常规石蜡包埋，切片厚度为4微米。随后，进行HE染色，观察肿瘤细胞的形态、大小、核质比以及细胞排列情况。此外，为了进一步明确肿瘤的组织学类型和分级，还需进行免疫组化染色，包括雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ki-67等标记物的检测。

(2)在病理学检查过程中，重视对肿瘤细胞微侵袭和血管侵犯的观察。微侵袭是指肿瘤细胞突破基底膜向周围组织浸润，血管侵犯则是指肿瘤细胞侵入血管。这些特征对判断肿瘤的侵袭性和预后具有重要意义。在显微镜下，观察肿瘤细胞与周围组织的交界处，注意细胞核的大小、形态和异型性，以及细胞质内是否存在肿瘤细胞巢等特征。

(3)除了常规的病理学检查方法外，分子病理学检测在侵袭性导管内乳头状腺癌的诊断中也发挥着重要作用。通过检测基因突变、基因拷贝数变化、染色体异常等分子标志物，有助于判断肿瘤的生物学行为、预测预后以及指导个体化治疗。常见的分子病理学检测方法包括荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链反应（PCR）、实时定量PCR（qPCR）和测序技术等。这些检测方法可为临床医生提供更全面、准确的诊断信息，有助于制定合理的治疗方