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生物医药药品分析工程师岗位考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题20分）
1.高效液相色谱法中，常用的固定相是（）
A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚酰胺
2.药品质量标准中，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）
A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一
3.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH是（）
A.3.00-4.30B.4.30-9.70C.7.70-9.70D.9.70-10.00
4.药物中重金属检查时，其溶液的pH值应控制在（）
A.3-3.5B.4-4.5C.5-5.5D.6-6.5
5.以下哪种检测器不属于气相色谱的检测器（）
A.FIDB.ECDC.UVD.TCD
6.炽灼残渣检查法主要用于检查（）
A.有机杂质B.无机杂质C.水分D.炽灼残渣
7.中国药典规定，“凉暗处”系指（）
A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.2-10℃D.10-30℃
8.酸碱滴定中选择指示剂的原则是（）
A.指示剂变色范围与化学计量点完全符合
B.指示剂应在pH=7.00时变色
C.指示剂的变色范围应全部或部分落入滴定突跃范围之内
D.指示剂变色范围应全部落在滴定突跃范围之内
9.电位滴定法是利用电极电位的变化确定（）的方法
A.终点误差B.化学计量点C.滴定终点D.平衡点
10.下列哪种物质不能作为基准物质（）
A.邻苯二甲酸氢钾B.硼砂C.氢氧化钠D.重铬酸钾
二、多项选择题（每题2分，共10题20分）
1.药品分析中常用的光谱分析方法有（）
A.紫外可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法
2.下列属于药品质量标准内容的有（）
A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定
3.影响沉淀溶解度的因素有（）
A.同离子效应B.盐效应C.酸效应D.配位效应
4.气相色谱法常用的载气有（）
A.氮气B.氢气C.氧气D.氩气
5.以下哪些是药物分析中常用的分离方法（）
A.色谱法B.萃取法C.升华法D.沉淀法
6.滴定分析法按化学反应类型可分为（）
A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法
7.药品杂质限量检查的方法有（）
A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.容量法
8.以下属于化学鉴别法的是（）
A.颜色反应B.气体生成反应C.沉淀生成反应D.焰色反应
9.影响酸碱滴定突跃范围大小的因素有（）
A.酸或碱的浓度B.酸或碱的强度C.指示剂的选择D.滴定速度
10.高效液相色谱法的主要类型有（）
A.正相色谱B.反相色谱C.离子交换色谱D.空间排阻色谱
三、判断题（每题2分，共10题20分）
1.药品的纯度与化学试剂的纯度含义相同。（）
2.定量分析中，系统误差影响分析结果的精密度。（）
3.用移液管移取溶液时，残留于移液管管尖处的溶液应该用洗耳球吹入容器中。（）
4.相对保留值只与柱温、固定相性质有关，与其他色谱操作条件无关。（）
5.酸碱滴定中，滴定剂一般都是强酸或强碱。（）
6.炽灼残渣检查时，若需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500-600℃。（）
7.紫外可见分光光度计中，光源发出的光经单色器分光后得到的是单色光。（）
8.重量分析法中，沉淀形式和称量形式必须相同。（）
9.电位滴定法确定终点的方法比指示剂法更准确。（）
10.药品质量标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。（）
四、简答题（每题5分，共4题20分）
1.简述高效液相色谱法的主要优点。
答案：高效液相色谱法具有分离效率高，能分离复杂混合物；分析速度快，分析时间短；灵敏度高，可检测微量成分；应用范围广，能分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物等优点。
2.简述药品鉴别试验的目的和意义。
答案：目的是判断药品的真伪。意义在于保证药品的真实性，防止错用、误用药品，确保药品质量，保障用药安全有效，为药品的生产、检验、流通等环节提供重要依据。
3.简述酸碱滴定中选择指示剂的依据。
答案：依据是指示剂的变色范围应全部或部分落入滴定突跃范围之内。这样在滴定到达化学计量点附近时，指示剂能发生颜色变化，从而指示滴定终点的到达，保证滴定分析的准确性。
4.简述药品杂质的来源。
答案：药品杂质来源主要有两个方面。一是生产过程中引入，如原料不纯、反应不完全、中间体及副产物的残留、生产设备与容器的污染等；二是在贮藏过程中产生，受外界条件如温度、湿度、光线等影响，药品发生水解、氧化、分解等化学变化产生杂质。
五、讨论题（每题5分，共4题20分）
1.讨论在药品分析中，如何确保分析结果的准确性和可靠性。
答案：要确保准确性和可靠性，需从多方面着手。首先选用合适且经过验证的分析方法；对仪器进行定期校准和维护，
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