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2025年生物样本存储合同协议

本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方（样本提供方/存储方）：

法定名称：[甲方法定全称]

注册地址：[甲方注册地址]

联系人：[甲方联系人姓名]

联系方式：[甲方联系人联系方式]

乙方（样本接收方/研究使用方）：

法定名称：[乙方法定全称]

注册地址：[乙方注册地址]

联系人：[乙方联系人姓名]

联系方式：[乙方联系人联系方式]

鉴于：

甲方是依法设立并有效存续的机构，拥有处理和存储生物样本的资质和能力，并同意接收、存储和管理乙方提供的生物样本；乙方是依法设立并有效存续的机构，需要进行生物样本研究，并希望从甲方获取生物样本进行使用。双方基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则，就生物样本的存储和使用事宜达成以下协议，以资共同遵守。

第一条定义与解释

除非本合同上下文另有解释，下列词语具有以下含义：

1.1“生物样本”是指从人类个体采集的，包含遗传物质、细胞或其他组织成分的任何材料，包括但不限于血液、组织、唾液、尿液等。

1.2“存储”是指对生物样本进行接收、处理、保藏和保管的行为。

1.3“处理”是指对生物样本进行分离、提取、纯化、标记或其他任何改变样本形态或成分的操作。

1.4“样本信息”是指与生物样本相关联的任何信息，包括但不限于样本标识符、来源信息、捐赠者信息（如适用）、采集信息、存储条件、处理历史、检验结果等。

1.5“保密信息”是指本合同项下未公开的信息，包括但不限于本合同条款、双方各自的商业秘密、财务信息、样本信息、数据信息等。

1.6“知情同意”是指样本提供方（如适用）或研究参与者签署的，同意其生物样本被采集、存储、处理和使用的文件。

第二条样本提供与接收

2.1乙方同意提供[具体描述样本类型、来源、数量等]生物样本用于[具体研究目的]。

2.2乙方应按照甲方提供的《生物样本送样要求清单》进行样本包装、标识和运输。样本包装应清晰、牢固，能够防止样本在运输过程中损坏或污染。样本标识应包含唯一的样本标识符以及必要的来源信息。

2.3乙方应确保样本在运输过程中始终处于规定的保存条件下，并应在[具体时限]内将样本送达甲方指定的地址：[甲方送达地址]。

2.4甲方在接收样本时，将核对样本的包装、标识和运输条件。如发现样本包装破损、标识不清或运输条件不符合要求，甲方有权拒收，并及时通知乙方。甲方在接收符合要求的样本后，将进行登记，并记录接收时间、样本状态和温度等信息。

第三条样本存储与管理

3.1甲方同意按照本合同约定，对乙方提供的生物样本进行存储。存储条件为：[具体存储温度，如-80°C超低温冰箱或液氮]。

3.2甲方应确保存储设施符合相关技术标准和安全要求，并配备必要的监控和报警系统，以保障样本的安全。甲方应定期对存储设施进行维护和校准，并保存相关记录。

3.3甲方应按照本合同约定或双方另行约定的存储期限对样本进行存储。存储期限自甲方实际接收样本之日起计算，或自双方约定的起始日期起计算，以较早者为准。

3.4除非本合同另有约定，甲方不得对生物样本进行任何处理，除非是为了保证样本的质量或满足乙方的明确要求，且事先获得乙方的书面同意。甲方进行任何处理时，应确保样本的完整性和安全性，并保存相关记录。

第四条样本信息与数据管理

4.1乙方应向甲方提供与生物样本相关的必要信息，包括但不限于样本标识符、来源信息、捐赠者信息（如适用）、采集信息等。甲方应将这些信息与相应的生物样本进行关联，并妥善保存。

4.2甲方应确保样本信息的准确性和完整性，并采取严格的安全措施保护样本信息，防止未经授权的访问、使用或泄露。

4.3除非本合同另有约定，甲方只能将样本信息用于本合同约定的存储和研究目的，不得用于任何其他目的。

4.4乙方有权按照本合同约定访问与所提供样本相关的信息，甲方应及时向乙方提供所需信息，但有权拒绝提供属于其保密信息的部分，并说明理由。

第五条知情同意

5.1[如果乙方是代表样本提供方/研究参与者签订本合同，则本条需根据实际情况约定知情同意的获取方式、内容、范围等。例如：乙方应确保已获得样本提供方/研究参与者的有效知情同意，该知情同意应明确同意乙方将样本提供给甲方进行存储，并按照本合同约定进行使用。知情同意文件应由样本提供方/研究参与者签署，并交由甲方保管。]

5.2[如果乙方自行负责获取知情同意，则本条需根据实际情况约定乙方应履行的责任。例如：乙方负责获取样本提供方/研究参与者的有效知情同意，并确保该知情同意与本合同约定的使用范围一致。乙方应将知情同意文件副本提交给甲方备案。]

第六条样本的使用与授权

6.1乙方有权在遵守本合同约定的前提下，使用甲方存储的生物样本进行[具体研究目的]研究。

6.2乙方如需使用甲方存储