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谈谈药物临床研究

早晨刚進办公室，就有一位患者过来拉着我的手说：“谢谢刘医生，是你给了我第二次生命！”

这是怎么回事呢？原来，这是一位患有严重心衰的女患者，用了很多药物仍然全身水肿不消，不能平卧，夜里几乎无法入睡。于是，我们给她免费试用了一种新药，用药第三天，她就安安稳稳地睡了一夜。早晨醒来，久违的安眠令她十分开心，激动之情溢于言表。

很多患者对药物临床研究感兴趣，这里就再具体介绍一下。

我们最近开展的这项治疗急性心力衰竭药物的临床研究，是欧洲原研的药物，这个研究要求非常苛刻，本身符合要求的患者并不多。能参加我们这个研究的患者，都是有严重心力衰竭的人，他们因为心衰急性加重反复住院，在急性心衰发作时，目前还没有能同时增强心脏收缩和增加心脏舒张的药物来帮他们缓解胸闷、气喘、水肿等心力衰竭的症状。入选的患者会被按照2∶1的比例随机分配使用药物或安慰剂，安慰剂和真实药物外观完全一致，包括医生在内的所有参与研究者均无法区分，且使用安慰剂没有任何危险。

在欧洲和中国参加研究的120位患者中，有80位患者有机会使用药物治疗，所有患者参加研究的相关检查和用药都是免费的，另外，主办方还会为每位患者提供营养费、误工费和交通费。本着患者利益和安全最大化的原则，如果有人出现不良反应，我们会随时终止研究，患者也可以自行决定随时退出。

我们现在用的美国食品药品管理局和欧洲药物管理局认证的药品，都是使用上述方法证实有效性与安全性。我们相信，随着医学科研水平越来越高，会有更多像“诺新妥”这样优秀的新药上市，造福更多的患者。