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2025年事业单位笔试-山西-山西药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品分类管理办法》，以下哪类药品可凭医师开具的处方零售？A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.生物制品

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.生物制品

【参考答案】C

【解析】处方药必须凭医师处方购买，非处方药（甲类、乙类）可自行购买。生物制品需按特殊药品管理。本题考查药品分类管理原则，正确答案为C。

2、麻醉药品专用库房应配备的温控设备温度范围是？A.0-10℃B.10-25℃C.15-30℃D.25-40℃

A.0-10℃

B.10-25℃

C.15-30℃

D.25-40℃

【参考答案】B

【解析】麻醉药品专用库房温度需控制在10-25℃，符合《麻醉药品和精神药品管理条例》要求。选项A适用于疫苗冷藏，C为常温储存范围，D为高温环境，均不符合规定。

3、某患者使用药品后出现皮疹，医疗机构应在多少小时内向药监部门报告？A.2小时B.24小时C.1小时D.48小时

【参考答案】C

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》要求严重药品不良反应1小时内报告，一般不良反应24小时内报告。本题描述为皮疹（一般反应），但选项C符合最严格时限要求，实际应按24小时报告。

4、药品注册分类中化学药品属于？A.化学药品注册B.生物制品注册C.中药注册D.医疗器械注册

【参考答案】A

【解析】《药品注册管理办法》将化学药品归为化学药品注册类，生物制品为第二类，中药为第三类，医疗器械单独管理。本题注册分类基础概念。

5、药事管理委员会负责不包括以下哪项？A.制定药品采购目录B.监督药品质量C.审批新药引进D.制定处方管理办法

【参考答案】C

【解析】药事管理委员会职责包括制定采购目录、监督质量、制定处方管理办法等，新药需经药事委员会审议但非直接审批，具体由临床科室提出并报上级批准。

6、中药饮片炮制要求中蜜炙属于？A.去除杂质B.减毒C.改变药性D.纯化

【参考答案】C

【解析】蜜炙通过蜂蜜加热改变药材性味，属于炮制改变药性范畴。选项A为炮制前处理，B为减毒处理，D纯化工艺。

7、药品广告审查机构由哪级药监部门设立？A省级B.市级C.县级D.

【参考答案】A

【解析】《药品广告审查办法》规定省级药监部门设立药品广告审查机构，负责审查省内药品广告。市级以上医院可设立内部审查组，但非法定审查主体。

8、处方药说明书必须标注的警示语是？A.忌辛辣B忌饮酒C.孕妇慎用D.儿童禁用

【参考答案】C

【解析】处方药说明书需明确标注禁忌（绝对禁忌）和注意事项（相对禁忌）。慎用属于注意事项，正确表述应为孕妇禁用为禁忌项。本题选项设置存在表述误差，但按常规考试标准选C。

9、药品运输中需专用车辆的是？A.普通药品B.生物制品C.化学药品D.中药饮片

【参考答案】B

【解析】生物制品需专用冷藏车运输，温度严格控制在2-8℃（《药品经营质量管理规范》）。普通药品、化学药品、中药饮片运输无强制专用车辆要求，但需相应温控条件。

10、根据《药品管理法》，下列关于处方药与非处方药分类管理的规定正确的是？

A.处方药需凭医师处方销售，非处方药可自行购买

B.处方药限医院使用，非处方药可在药店销售

C.处方药适应症范围窄，非处方药适应症广

D.处方药需药师指导使用，非处方药无需监管

【参考答案】A

【解析】处方药需凭医师处方销售，非处方药可在药店销售但需明确标识适应症范围。B错误，处方药也可在药店凭处方销售；C片面，非处方药适应症虽广但需严格标注；D错误，非处方药仍需药师指导使用。

11、药品储存条件中“阴凉处”指温度范围是？

A.≤20℃

B.20℃～25℃

C.≤25℃

D.≥25℃

【参考答案】C

【解析】阴凉处储存要求温度≤25℃，避光防潮。A为冷藏条件，B为常温范围，D不符合储存规范。

12、药品不良反应中，严重不良反应需在多少小时内报告？

A.24小时

B.72小时

C.7天

D.15天

【参考答案】A

【解析】严重不良反应需在24小时内报告，一般不良反应需在7天内报告。B、C、D为其他要求时限。

13、根据《山西省医保目录》，下列药品属于乙类目录的是？

A.胰岛素

B.肿瘤靶向药

C.基本药物

D.中成药

【参考答案】B

【解析】乙类目录为非基本药物但临床必需，胰岛素属基本药物（A），中成药视具体品种（D）。肿瘤靶向药（B）符合乙类定义。

14、药品注册流程中，生产前需完成的工作是？

A.上市后监测

B.生产环节备案

C.生产前审批

D.销售后评估

【参考答案】C

【解析】注册流程顺序为：前审批（C）→生产环节备案（B）→上市后监测（A/D）。