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样品管理制度
第一章总则
1.1目的与依据
为规范公司样品管理工作,确保样品的真实性、准确性、可追溯性及其在各环节应用的有效性,保障研发、生产、质量控制及市场推广等各项工作的顺利进行,降低管理风险,特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求,并结合公司实际情况制定。
1.2适用范围
本制度适用于公司内部所有与样品相关的活动,包括但不限于样品的设计、制作、接收、登记、存储、保管、领用、借用、测试、分析、展示、传递、处置及记录等环节。涉及的样品类型涵盖研发样品、生产过程样品、成品样品、外购/外协样品、客户提供样品、市场推广样品等。公司各部门及所有员工在涉及样品管理活动时,均须遵守本制度规定。
1.3基本原则
样品管理应遵循以下基本原则:
1.统一性原则:样品管理工作在公司统一的制度框架下进行,确保标准一致。
2.可追溯性原则:样品的整个生命周期应有清晰记录,确保每一步操作均可追溯。
3.安全性原则:确保样品在存储、使用和处置过程中的物理安全、信息安全,防止丢失、损坏、污染或误用。
4.准确性原则:样品的标识、信息记录应准确无误,避免混淆。
5.合规性原则:样品的管理及处置应符合相关法律法规及公司内部规定。
第二章组织机构与职责
2.1归口管理部门
公司指定[具体部门名称,如:质量管理部或研发中心]作为样品管理的归口管理部门,负责本制度的制定、修订、解释、监督与执行检查。
2.2相关部门职责
1.归口管理部门:
*建立和维护公司样品管理体系。
*负责样品库的规划、建设与日常管理(如适用)。
*组织样品管理人员的培训。
*监督各部门样品管理工作的执行情况。
*协调处理样品管理中出现的重大问题。
2.研发部门:
*负责研发过程中各类样品的设计、制作、初步标识。
*按规定及时将研发样品提交至样品库或进行相应处置,并办理相关手续。
*确保研发样品的测试数据准确,并对测试后的样品状态负责。
3.生产部门:
*负责生产过程中工艺样品、首件样品、巡检样品等的制作、标识与提交。
*配合质量部门对生产样品进行管理。
4.质量部门:
*负责对各类样品的质量特性进行检验和判定。
*参与样品的接收、检验、留样及处置过程的监督。
*确保检验样品的代表性和检验结果的准确性。
5.采购部门:
*负责外购/外协样品的索取、传递,并确保样品信息的准确性。
*配合相关部门对外购/外协样品进行确认。
6.销售/市场部门:
*负责市场推广样品、客户送样、客户返还样品的接收、登记、传递与管理。
*确保用于展示或客户试用样品的合规性与安全性。
*及时回收借用给客户的样品。
7.各使用部门:
*严格按照本制度规定领用、使用、保管和归还样品。
*负责本部门内部临时存放样品的管理,确保样品完好。
*对样品使用过程中的问题及时上报。
第三章样品的接收与登记
3.1样品接收
1.样品接收人员在收到样品时,应首先核对样品信息,包括样品名称、型号规格、数量、来源(如供应商、客户、部门、项目编号)、送样日期、送样人、样品状态(如是否密封、是否完好)等,确保与送样凭证或相关通知一致。
2.对于外观有明显损坏、数量不符或信息不清的样品,接收人员有权拒收,并及时与送样方沟通确认。
3.客户提供的样品或有特殊要求的样品,应特别注明其保密性、所有权及特殊处理要求。
3.2样品登记与编号
1.所有接收的样品均须在《样品登记台账》中进行详细登记。登记信息应至少包括:
*唯一的样品编号
*样品名称及型号规格
*样品来源及数量
*送样单位/人及联系方式
*接收日期及接收人
*样品用途(如研发测试、质量检验、展示、留样等)
*样品状态描述
*相关文件编号(如订单号、项目号、测试申请单号)
*预计保存期限
2.样品编号规则:样品编号应具有唯一性和可追溯性。编号规则可包含样品类型代码、年份代码、顺序号等信息,具体规则由归口管理部门统一制定并发布。
3.样品登记后,应立即为样品粘贴或悬挂清晰、牢固的标签,标签内容至少包括样品编号、名称、状态。对于特殊样品(如有毒、易燃、易腐),还需有相应的警示标识。
第四章样品的存储与保管
4.1存储条件
1.样品库(或指定存储区域)应保持清洁、干燥、通风,避免阳光直射、高温、潮湿、粉尘、腐蚀性气体等对样品质量的影响。
2.根据样品特性(如化学性质、物理状态、稳定性要求),提供必要的存储条件,如恒温恒湿、冷藏、冷冻、避光、隔离等。对有特殊存储要求的样品,应单独存放并明确标识。
3.
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