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手术器械装配调试工岗位现场作业操作规程

文件名称：手术器械装配调试工岗位现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本操作规程适用于手术器械装配调试工岗位的现场作业，旨在规范手术器械的装配、调试流程，确保手术器械的安全、有效使用，提高手术质量。通过制定明确的操作规程，提高工作效率，保障医护人员和患者的安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、防护口罩等，以防止器械锋利部分刺伤皮肤，以及防止细菌和病毒的交叉感染。

2.设备检查：

-检查装配调试工作台是否稳固，防止在操作过程中发生意外。

-检查所有工具和量具是否完好，包括扳手、螺丝刀、量具等，确保其准确性和可靠性。

-检查装配调试设备，如显微镜、测微器等，确保其功能正常，能够满足装配调试的要求。

3.环境要求：

-工作环境应保持清洁、整洁，无尘、无污染，避免尘埃和细菌对手术器械的影响。

-确保工作区域光线充足，便于操作人员观察细节。

-室温应控制在18-25℃之间，湿度控制在40%-60%之间，以保持器械的稳定性和操作人员的舒适度。

-工作区域应设有应急设备，如急救箱、消防器材等，以应对突发情况。

4.材料准备：

-准备好所有装配调试所需的手术器械、零件、配件等，并按顺序摆放整齐，方便取用。

-检查材料是否符合质量标准，如有损坏或不符合规格的材料应立即更换。

5.文档准备：

-准备好装配调试记录表，以便记录操作过程中的关键信息和发现的问题。

确保以上准备工作完成后，方可开始手术器械的装配调试工作。

三、操作步骤

1.首先检查器械清单，确认所有零件和组件齐全，无损坏。

2.清洁工作台面，确保无灰尘和污染物，以防止器械污染。

3.按照图纸或装配图，将各部件按顺序放置在装配工作台上。

4.使用合适的工具，按照装配图的要求，逐步组装器械。注意保持零件清洁，避免交叉污染。

5.在装配过程中，定期检查各部件的连接是否牢固，有无错位或损坏。

6.使用精密测量工具，对装配完成的器械进行尺寸测量，确保其精度符合要求。

7.进行功能测试，模拟手术过程中的使用情况，检查器械是否能够正常运作。

8.记录测试结果，如有异常，分析原因并重新调整或更换部件。

9.在确认器械完全符合标准后，进行消毒处理，准备包装。

10.包装过程中，确保器械标签清晰，标识正确，防止混淆。

11.检查包装完成后，再次核对器械清单，确保无误。

12.最后，将装配调试完成的手术器械存放于指定位置，做好标识，便于后续使用。

在整个操作过程中，关键点包括：严格按照装配图进行操作、确保各部件清洁无污染、精确测量和功能测试、详细记录每一步骤和结果。同时，操作人员应保持专注，遵循安全操作规程，避免因操作失误造成器械损坏或安全隐患。

四、设备状态

在手术器械装配调试过程中，设备的状态直接影响操作效率和器械质量。以下是设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-工作台面平整，无松动或损坏。

-所有工具和量具功能正常，精度符合要求。

-显微镜、测微器等精密设备视野清晰，调节顺畅。

-消毒设备能够有效杀灭细菌和病毒，确保器械安全。

-环境控制系统稳定，温度和湿度在规定范围内。

异常状态：

-设备出现异常噪音或振动，可能是因为内部部件磨损或松动。

-工作台面不平或损坏，可能影响装配精度和操作安全。

-工具或量具损坏或精度不足，可能导致装配错误或无法完成精确测量。

-显微镜、测微器等精密设备视野模糊或调节困难，影响操作质量。

-消毒设备消毒效果不佳，可能无法达到器械消毒的要求。

-环境控制系统失灵，导致温度和湿度超出规定范围，影响器械的储存和使用。

发现设备异常状态时，应立即停止操作，对设备进行检查和维修。在设备恢复正常之前，不得继续进行装配调试工作，以确保手术器械的质量和操作人员的安全。定期对设备进行维护保养，可以预防设备异常状态的发生，延长设备使用寿命。

五、测试与调整

1.测试方法：

-功能测试：将装配完成的手术器械安装到模拟手术装置上，模拟实际手术操作，检查器械的灵活性和耐用性。

-精度测试：使用精密测量工具，对器械的关键尺寸和功能部件进行测量，确保其符合设计要求。

-安全性测试：检查器械的锐利边缘、可活动部件是否存在潜在的危险，确保使用安全。

-消毒测试：对器械进行消毒处理，检查其是否能够承受消毒过程，且消毒后不损坏或变形。

2.调整程序：

-功能调整：根据测试结果，对器械的灵活性和耐用性进行调整，如更换磨损的部