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贴剂工岗位工艺操作规程

文件名称：贴剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于本厂贴剂生产线上所有从事贴剂生产的操作人员。

2.目的：确保贴剂生产过程中的产品质量，提高生产效率，降低生产成本，保障操作人员的人身安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴整齐，佩戴好防尘口罩、护目镜、防滑鞋、工作服等劳动防护用品，确保自身安全。

2.设备检查：在开始操作前，必须对所使用的设备进行彻底检查，包括但不限于压片机、分条机、印刷机、包装机等，确保设备运行正常，无故障。

3.工具准备：准备好操作过程中所需的工具，如剪刀、尺子、镊子等，并检查工具是否锋利、完好。

4.原材料检查：对原材料进行严格检查，确保原材料符合生产要求，无杂质、无破损。

5.环境要求：操作车间应保持清洁、整洁，温度和湿度控制在适宜范围内，避免阳光直射，确保生产环境的卫生和安全。

6.人员培训：操作人员需经过专业培训，掌握贴剂生产的相关知识和技能，了解本规程的要求，熟悉设备操作流程。

7.工艺参数设定：根据生产批次和产品要求，设定合适的工艺参数，如温度、压力、速度等。

8.检测仪器校准：确保所有检测仪器处于正常工作状态，必要时进行校准，以保证检测数据的准确性。

三、操作步骤

1.开机准备：首先开启所有生产设备，检查设备是否正常运转，确认无误后开始生产。

2.原材料投放：将经过检查的原材料按照工艺要求投放至相应的设备中，确保投放均匀。

3.设定工艺参数：根据产品规格和生产要求，调整设备参数，如温度、压力、速度等。

4.压片：启动压片机，将原料压制成片，注意观察压片质量，确保片剂厚度、硬度符合标准。

5.分条：使用分条机将压好的片剂分条，注意分条均匀，避免断裂。

6.印刷：将分条后的片剂送入印刷机进行印刷，确保印刷清晰、无漏印。

7.包装：将印刷好的片剂送入包装机进行包装，注意包装严密，无破损。

8.检验：对包装完成的贴剂进行质量检验，包括外观、重量、含量等，确保产品合格。

9.记录：对生产过程中的关键数据、异常情况进行详细记录，以便分析和改进。

10.关机：生产结束后，关闭所有设备，清理工作区域，确保设备安全。

11.关键点：操作过程中要密切关注设备状态，及时发现并处理异常情况；严格按照工艺参数操作，确保产品质量；保持工作区域整洁，防止交叉污染。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动或噪音。

-所有仪表指示正常，无偏差或故障报警。

-传动带、链条等润滑良好，无磨损痕迹。

-零部件紧固，无松动现象。

-操作界面显示清晰，无错误信息。

-机器冷却系统运行正常，无过热迹象。

-生产效率稳定，产品合格率达标。

2.异常状态：

-设备出现异常振动或噪音，可能是轴承损坏、齿轮磨损等原因。

-仪表显示异常，如温度过高或过低，可能是传感器故障或系统故障。

-润滑不良，可能导致机械部件加速磨损。

-零部件松动，可能引发设备故障或安全隐患。

-操作界面出现错误信息，需及时排查原因。

-冷却系统故障，可能导致设备过热，影响生产。

-生产效率下降，产品合格率降低，可能存在生产工艺或操作不当的问题。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，对设备进行检查和维护，排除故障后再进行生产。同时，操作人员应熟悉设备的日常维护和紧急故障处理流程，确保生产安全稳定。

五、测试与调整

1.测试方法：

-外观检查：检查贴剂的外观是否均匀，有无破损、气泡等缺陷。

-重量检测：使用电子秤对贴剂进行称重，确保重量符合标准。

-含量测定：通过光谱仪或色谱仪等仪器对贴剂中的有效成分进行含量测定。

-压力测试：使用压力测试仪对贴剂的粘贴力进行测试，确保粘贴力符合要求。

-耐水测试：将贴剂浸泡在一定温度的水中一定时间，检查其防水性能。

-耐热测试：将贴剂暴露在特定温度下一定时间，检查其耐热性能。

2.调整程序：

-发现测试结果不符合标准时，立即停止生产线，分析原因。

-根据测试结果，对生产设备进行调整，如调整温度、压力、速度等参数。

-对原材料进行检查，确保原材料质量符合要求。

-重新进行测试，确认调整后的生产过程符合标准。

-如测试结果仍然不达标，需进一步分析问题所在，可能是设备故障、操作错误或原材料问题。

-采取相应措施修复设备、改进操作或更换原材料，直至测试结果符合标准。

-记录调整过程和测试结果，为后续生产提供参考。

-确保所有调整措施经过验证，并通知相关人员执行。

-定期对设备进行预防性维护，