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医疗器械效期产品管理制度

为加强医疗器械效期产品的管理，确保医疗器械在有效期内质量稳定、安全有效，保障患者的生命健康和医疗工作的正常开展，特制定本管理制度。

一、效期管理职责分工

1.采购部门

采购人员负责在采购医疗器械时，充分了解供应商所提供产品的效期情况。优先选择效期较长的产品，避免采购临近效期的医疗器械。在签订采购合同或协议时，明确效期相关条款，要求供应商提供的产品效期应符合医院的使用需求，一般剩余有效期应不少于产品总有效期的三分之二。对于特殊情况需要采购临近效期产品的，需经相关部门负责人批准，并做好详细记录。

2.验收部门

验收人员在医疗器械到货时，必须严格检查产品的效期。仔细核对随货同行单、发票等凭证上标注的效期与产品实际效期是否一致。对于效期不符合要求的产品，应及时与采购部门沟通，采取退货或换货等处理措施。同时，做好验收记录，记录内容包括产品名称、规格型号、生产厂家、效期、到货数量等信息，确保效期信息准确可追溯。

3.仓储管理部门

仓库管理人员要按照效期远近对医疗器械进行分类存放。将效期较短的产品放置在易于取用的位置，遵循“先进先出、近效期先出”的原则进行发放。定期对库存医疗器械的效期进行盘点和检查，建立效期管理台账，及时掌握库存产品的效期动态。对于临近效期的产品，要及时进行预警并采取相应的处理措施。

4.使用部门

使用部门的医护人员在领取医疗器械时，要查看产品的效期。在使用过程中，严格按照产品的使用说明和操作规程进行操作，确保产品在效期内使用。对于已开启或使用过的效期产品，要按照相关规定妥善保存，并在规定的时间内使用完毕。如发现效期产品出现质量问题或临近效期等情况，应及时与仓储管理部门沟通。

二、效期产品的采购与验收

1.采购环节

采购部门应建立供应商效期信誉评估机制。定期对供应商所提供产品的效期情况进行评估，对于效期管理良好、能稳定提供效期符合要求产品的供应商，给予优先合作的机会；对于经常提供临近效期产品或效期标注不准确的供应商，应采取警告、限制合作或终止合作等措施。在采购特殊效期要求的医疗器械时，如冷链运输的疫苗等，要与供应商明确运输过程中的温度控制要求和效期保障措施。确保产品在运输过程中效期不受影响，对于运输过程中可能影响效期的情况，要及时与供应商协商解决方案。

2.验收环节

验收人员在检查效期时，要使用合适的工具和方法。对于效期标注不清晰或有疑问的产品，要通过查询生产厂家官方网站、联系供应商等方式进行核实。对于进口医疗器械，要注意效期的标注方式可能与国内不同，要准确解读并换算成符合国内习惯的效期表达方式。在验收过程中，如发现效期产品存在质量问题，无论效期是否临近，都要按照不合格品处理流程进行处理。同时，要及时向上级领导汇报，以便采取进一步的措施，如追溯同批次产品、与供应商协商赔偿等。

三、效期产品的仓储管理

1.存储条件

不同类型的医疗器械对存储条件有不同的要求，仓储管理部门要严格按照产品说明书的要求进行存储。对于需要冷藏、冷冻的效期产品，要配备合适的冷藏设备，并定期对设备的温度进行监测和记录。确保设备的温度波动在规定的范围内，防止因温度异常影响产品的效期和质量。对于需要防潮、防晒、防高温等特殊存储条件的产品，要采取相应的防护措施。如设置专门的防潮仓库、使用遮阳帘等，为产品提供适宜的存储环境，延长产品的效期。

2.效期盘点与预警

仓库管理人员要制定详细的效期盘点计划。定期对库存效期产品进行全面盘点，一般每月至少进行一次小范围盘点，每季度进行一次全面盘点。在盘点过程中，要认真核对产品的效期和数量，确保账物相符。建立效期预警机制，根据产品的不同效期情况设置不同的预警级别。例如，对于效期剩余时间在6个月以内的产品设置为一级预警，3个月以内的设置为二级预警。当产品达到预警级别时，要及时通知相关部门采取处理措施。

四、效期产品的发放与使用

1.发放原则

仓储管理部门在发放效期产品时，要严格遵循“先进先出、近效期先出”的原则。在发放过程中，要认真核对产品的名称、规格型号、效期等信息，确保发放的产品准确无误。对于临近效期的产品，要优先发放给使用量较大、使用频率较高的科室，以加快产品的使用速度。

2.使用管理

使用部门的医护人员在使用效期产品前，要再次检查产品的效期和外观质量。如发现产品效期已过或存在质量问题，不得使用，并及时与仓储管理部门联系进行处理。对于一些多剂量包装的效期产品，在开启使用后，要按照产品说明书的要求进行保存和使用。如规定了开启后的使用期限，要严格遵守，防止因保存不当导致产品提前失效。

五、临近效期与过期产品的处理

1.临近效期产品的处理

当发现库存产品临近效期时，仓储管理部门要及时与使用部门沟通，了解使用需求。对于可以在效期内使用完的临近效期产品，要加快发放和使用；对于