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兽用化学药品制剂工安全操作规程

文件名称：兽用化学药品制剂工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用化学药品制剂生产过程中的安全操作。所有从事兽用化学药品制剂生产的工作人员必须遵守本规程。规程旨在确保生产过程的安全，防止事故发生，保障员工健康和生命安全，以及产品质量。操作人员需具备相应的专业技能和安全生产意识，严格遵守操作规程，确保生产环境的整洁和设备的安全运行。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员进入生产区域前，必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。对于特殊操作，如接触腐蚀性化学品，还需佩戴防护鞋和防护手套。

2.设备检查：操作前，应对所有使用设备进行彻底检查，确保设备处于良好工作状态。检查内容包括但不限于：

-设备是否清洁，无残留物；

-设备的各个部件是否完好无损；

-设备的运行参数是否在正常范围内；

-设备的紧急停止按钮是否灵敏。

3.环境检查：操作前，应对生产环境进行检查，确保环境安全：

-检查生产区域是否通风良好，有无异味或有害气体；

-检查地面是否干燥，无积水，防止滑倒；

-检查消防设施是否齐全、有效，包括灭火器、消防栓等；

-检查应急照明是否正常工作。

4.原料和辅料准备：操作前，需核对原料和辅料的质量，确保其符合生产要求。检查内容包括：

-原料和辅料是否在有效期内；

-原料和辅料是否经过适当的储存，避免受潮、变质；

-原料和辅料的质量是否符合国家标准。

5.工艺流程确认：操作人员应熟悉并确认当天的生产任务和工艺流程，包括：

-确认生产批号、规格和数量；

-确认生产步骤和操作要点；

-确认所需使用的设备和工具。

6.文件准备：操作前，需准备好相关的操作记录表、批记录等文件，并确保所有文件完整、准确。

7.安全培训：操作人员应接受必要的安全培训，包括但不限于：

-安全操作规程；

-应急处理程序；

-灭火器使用方法；

-个人防护装备的使用。

8.通讯设备：确保操作人员随身携带通讯设备，以便在紧急情况下及时联系相关部门。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好规定的防护装备。

b.检查并确认设备状态良好，无异常。

c.检查生产环境，确保通风良好，消防设施齐全。

d.核对原料和辅料，确保其质量符合要求。

e.准备好操作记录表和批记录。

f.根据工艺流程开始操作。

2.作业方式：

a.按照操作规程和工艺要求进行操作，不得擅自更改。

b.操作过程中应保持专注，注意观察设备运行状态。

c.使用设备时，应遵循设备操作手册的指导。

d.在添加原料和辅料时，应严格按照配方和比例进行。

e.在进行混合、搅拌等操作时，应确保搅拌均匀。

f.操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止操作，按照设备操作手册进行故障排除，必要时联系维修人员。

b.环境异常：如发现异味、有害气体泄漏等情况，应立即停止操作，关闭相关设备，撤离现场，报告上级并采取相应的应急措施。

c.人员伤害：如发生人员伤害，应立即停止操作，进行急救，并报告上级。

d.产品质量异常：如发现产品质量不符合要求，应立即停止生产，报告上级，并按照不合格品处理程序进行处理。

4.操作记录：

a.操作人员应详细记录操作过程，包括操作时间、原料和辅料使用量、设备运行参数等。

b.操作记录应真实、准确、完整，便于追溯和审核。

5.操作完成后的处理：

a.操作完成后，应对设备进行清洁，防止交叉污染。

b.收集操作记录和批记录，进行归档。

c.检查生产区域，确保无残留物，环境整洁。

6.安全检查：

a.操作过程中，应定期进行安全检查，确保操作安全。

b.安全检查应包括设备、环境、个人防护等方面。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动。

b.设备噪音在正常范围内，无异常轰鸣或尖锐声音。

c.设备温度稳定，无过热现象。

d.设备各部件运行顺畅，无卡滞现象。

e.设备的压力、流量、搅拌速度等参数处于设定值范围内。

f.设备的电气系统无火花、烟雾或异味。

g.设备的润滑系统正常，无润滑不足或泄漏。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在不平衡或机械故障。

b.设备噪音异常，可能存在轴承损坏或齿轮磨损。

c.设备温度异常升高，可能存在过载或冷却系统故障。

d.设备部件卡滞，可能存在异物堵塞或磨损。

e.设备压力、流量、搅拌速度等参数偏离设定值