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2025年质量管理体系内审员考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于“组织的环境”相关要求？

A.确定影响质量管理体系的外部和内部因素

B.监视和评审组织的环境信息

C.与相关方沟通组织的环境信息

D.识别质量管理体系的范围

2.关于“过程方法”的应用，以下描述正确的是？

A.仅需关注关键过程，非关键过程可简化管理

B.过程之间的相互作用无需特别关注，只需确保单个过程有效

C.应确定过程的输入、输出、活动和资源

D.过程的绩效指标只需定量，无需定性

3.某企业在年度管理评审中未涉及“应对风险和机遇的措施的有效性”这一输入项，违反了ISO9001:2015的哪一条款？

A.9.3.2管理评审输入

B.9.1.3分析与评价

C.6.1应对风险和机遇的措施

D.8.5.1生产和服务提供的控制

4.内部审核中发现某车间设备维护记录仅有“已维护”字样，无具体维护内容、时间和责任人，这一不符合项最可能对应标准的哪一条款？

A.7.5.3形成文件的信息的控制

B.8.5.6生产和服务提供的更改控制

C.7.1.3基础设施

D.9.2.2内部审核的实施

5.以下哪项属于“设计和开发输出”的要求？

A.设计和开发的目标

B.满足输入的证据

C.设计和开发的进度计划

D.参与设计和开发人员的能力要求

6.关于“纠正措施”，以下说法错误的是？

A.应分析不合格的原因

B.纠正措施的有效性需验证

C.纠正等同于纠正措施

D.需记录纠正措施的结果

7.某公司将“客户投诉率≤0.5%”作为质量目标，但未在相关职能和层次上分解，这违反了标准的哪一条款？

A.6.2.1质量目标及其实现的策划

B.5.1.1领导作用和承诺

C.7.2能力

D.9.1.1监视、测量、分析和评价

8.内部审核的“末次会议”主要目的是？

A.收集审核证据

B.与受审核方确认不符合项

C.宣布审核结论

D.讨论纠正措施计划

9.根据标准，以下哪项不属于“相关方”？

A.供应商

B.竞争对手

C.员工

D.监管机构

10.某企业在新产品开发时未识别客户隐含的安全要求，导致产品存在隐患，这违反了标准的哪一条款？

A.8.3.2设计和开发输入

B.8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

C.7.4沟通

D.9.1.2顾客满意

11.关于“文件化信息”，以下描述正确的是？

A.必须以纸质形式存在

B.可以是电子文档或口头约定

C.所有文件化信息都需经过审批

D.外部文件无需控制

12.管理评审的输出应包括？

A.审核方案的调整

B.员工培训计划

C.产品设计变更

D.质量管理体系的改进机会

13.某内审员在审核时发现，生产部未对关键工序的操作人员进行能力评价，这一不符合项对应标准的哪一条款？

A.7.2能力

B.7.1.2人员

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.9.2.2内部审核的实施

14.以下哪项属于“预防措施”的范畴？

A.对已出现的不合格品进行返工

B.分析客户投诉趋势，优化生产工艺

C.对设备故障进行维修

D.对新员工进行入职培训

15.关于“过程确认”，以下说法正确的是？

A.仅适用于生产过程

B.需确认过程实现所策划结果的能力

C.只需在过程首次运行时确认

D.无需记录确认结果

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）

1.ISO9001:2015的质量管理原则包括？

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.持续改进

D.领导作用

2.内部审核的目的包括？

A.评价质量管理体系的符合性

B.确定改进机会

C.验证产品符合标准要求

D.确认相关方的满意程度

3.以下哪些属于“设计和开发验证”的方法？

A.变换方法进行计算

B.与已证实的类似设计比较

C.对产品进行测试

D.评审设计输出

4.质量管理体系的范围应包括？

A.组织的边界和适用性

B.删减的条款及理由

C.产品和服务的类型

D.相关方的要求

5.关于“风险和机遇”，以下说法正确的是？

A.风险仅指负面影响