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手术中快速冰冻切片病理检查患方知情同意书

患者/被委托人（以下简称“患方”）：__________（姓名），身份证号：__________，与患者关系：__________（如患者本人、配偶、子女等）

患者信息：__________（姓名），性别：__________，年龄：__________岁，住院号：__________，科室：__________，床号：__________

根据《医疗质量管理办法》《病例书写基本规范》等相关规定，为保障患方对诊疗措施的知情权利，现向患方充分说明手术中快速冰冻切片病理检查（以下简称“冰冻检查”）的相关信息，请患方仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否同意进行本项检查。

一、冰冻检查的目的与适用情形

冰冻检查是指在手术过程中，由手术医生切取少量病变组织（或可疑组织），通过快速冷冻制片技术制成切片，由病理医生在显微镜下进行紧急病理诊断的特殊检查手段。其核心目的是为手术医生提供实时病理信息，辅助判断病变性质（如良恶性）、确定手术范围（如肿瘤切除边界是否干净）、识别组织来源（如淋巴结是否转移）或评估重要器官功能（如移植器官活性），从而帮助术者在术中及时调整手术方案。

冰冻检查主要适用于以下临床情形（但不限于）：

1.病变性质未明：术前检查（如影像学、细胞学）无法明确病变良恶性（例如肺部结节、甲状腺肿块、乳腺占位等），需术中快速判断以决定是否扩大切除或保留器官；

2.切缘评估：恶性肿瘤手术中需确认切除范围是否足够（如乳腺癌保乳手术切缘、胃肠肿瘤切缘），避免残留癌细胞；

3.淋巴结状态判断：恶性肿瘤手术中需快速判断区域淋巴结是否转移（如胃癌周围淋巴结、肺癌纵隔淋巴结），以决定是否扩大淋巴结清扫范围；

4.特殊组织识别：术中难以通过肉眼区分正常组织与病变组织（如甲状旁腺与脂肪组织、神经组织与血管组织），需病理确认以避免误切；

5.紧急治疗决策：如怀疑急腹症（如肠扭转、坏死）需确认组织活性，或移植手术中评估供体器官功能。

二、冰冻检查的操作流程

冰冻检查需手术医生、病理技术员、病理医生三方密切配合，具体流程如下：

1.样本取材：手术医生在术中选取代表性病变组织（通常为1-2块，每块大小约0.5cm×0.5cm×0.3cm），避免选取坏死、出血或钙化区域（此类组织可能影响诊断准确性）；

2.样本传递：取材后，手术医生需立即将组织放入无菌标本袋，标注患者姓名、住院号、取材部位（如“左甲状腺上极”“右肺中叶结节”），由专人（手术室护士或病理科接收人员）在10分钟内送至病理科；

3.快速制片：病理技术员接收样本后，通过冷冻切片机将组织在-20℃至-30℃环境下快速冷冻（约3-5分钟），制成厚度3-5微米的切片，经HE染色（苏木精-伊红染色）后固定于载玻片（约5-8分钟）；

4.病理诊断：病理医生在显微镜下观察切片，结合临床病史、影像学资料及大体标本特征进行综合判断，通常在取材后30分钟内出具初步冰冻报告；

5.结果反馈：病理医生通过电话、电子系统或专人传递方式将冰冻结果告知手术医生，术者根据结果调整手术方案；

6.后续处理：冰冻检查完成后，所有取材组织将与手术切除的完整标本一起进行常规石蜡切片检查（需3-5个工作日），以复核冰冻诊断并提供更详细的病理信息（如分子分型、免疫组化结果）。

三、冰冻检查的局限性与潜在风险

尽管冰冻检查是术中关键的诊断工具，但其受技术原理、组织处理方式及病变特征的限制，存在一定局限性与潜在风险，具体如下：

（一）诊断准确性的局限性

冰冻检查的总体准确率约为95%-98%（不同病变类型存在差异），但无法达到常规石蜡切片（准确率99%）的精度。可能影响准确性的因素包括：

1.组织取材限制：术中仅能取少量代表性组织，若病变为多中心性（如乳腺导管内癌）、局灶性（如早期胃癌）或分布不均（如淋巴瘤），可能因未取到关键区域导致漏诊；

2.制片质量影响：冰冻切片因快速冷冻可能导致组织冰晶形成、细胞皱缩或切片厚度不均，影响细胞细节观察（如细胞核形态、核分裂象计数）；

3.病变本身特征：部分病变在冰冻状态下难以鉴别（例如：

-交界性肿瘤：如卵巢交界性浆液性肿瘤，需结合细胞异型性、浸润深度等综合判断，冰冻切片可能无法明确；

-淋巴瘤与反应性增生：需依赖免疫组化标记（如CD20、CD3），而冰冻切片通常无法同步完成；

-早期癌与高级别上皮内瘤变：需观察基底膜是否突破，冰冻切片可能因组织收缩导致判断困难；

-神经内分泌肿瘤：需结合核分裂象、Ki-67指数等，冰冻状态下难以准确计数）；

4.诊断时间限制：病理医生需在短时间内完