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2025年科技企业实验室管理制度

一、总则

为规范科技企业实验室的日常运行管理,保障科研活动的安全性、高效性和合规性,提升研发资源利用效率与创新成果产出质量,依据国家相关法律法规及行业标准,结合企业实际情况,特制定本制度。本制度适用于企业内部所有从事研发、测试、实验等活动的实验室及其相关人员。

二、组织架构与职责分工

2.1实验室管理委员会

实验室管理委员会是企业实验室管理的最高决策机构,由公司高层管理人员、研发部门负责人、安全负责人及外部专家顾问组成。其主要职责包括:审批实验室建设规划与重大投资方案;审定实验室安全管理政策与重大应急预案;监督评估实验室整体运行绩效;协调解决跨部门资源调配与重大管理问题。

2.2实验室管理部门

实验室管理部门是实验室日常管理的执行机构,通常隶属于研发体系或独立设置。其具体职责包括:负责实验室的日常运维、环境维护与设备管理;组织制定并监督执行各项实验室操作规程与安全制度;管理实验室耗材、试剂及危险品的采购、存储与领用;统筹安排实验室使用计划,避免资源冲突;组织实验室相关人员的培训与考核;负责实验室安全巡查、隐患整改与事故应急处理。

2.3研发项目组/使用人员

各研发项目组及实验室使用人员是实验室的直接使用者,其职责包括:严格遵守本制度及各项具体操作规程;负责所使用仪器设备的日常保养与规范操作;妥善保管和使用实验样品、试剂及数据;实验结束后按要求清理实验区域,确保环境整洁与安全;及时报告实验过程中发现的安全隐患或设备异常。

三、实验室准入与使用管理

3.1人员准入要求

所有进入实验室的人员必须完成公司组织的实验室安全与操作规范培训,并通过考核。新员工或临时访客须由已授权人员陪同,并在《实验室访客登记表》上详细记录访问事由、时间及陪同人信息。涉及特定危险操作或精密仪器使用的人员,需接受专项培训并获得独立操作授权。

3.2实验室使用申请与调度

实验室实行预约使用制度。使用人员需至少提前一个工作日在企业资源管理系统中提交实验室使用申请,明确使用时间、实验内容、所需设备及潜在风险。实验室管理部门负责审核申请,协调资源,避免时间冲突,并于使用前一日确认安排。遇紧急研发任务需临时使用时,须经实验室管理部门负责人特批。

3.3日常行为规范

实验室内严禁吸烟、饮食、追逐嬉戏及从事与实验无关的活动。实验人员须根据实验风险等级规范佩戴个人防护装备,如实验服、防护眼镜、手套等。实验操作期间不得擅离岗位,对于需长时间运行的实验,应安排人员值守或采取可靠的安全监控措施。实验室内保持安静,物品摆放整齐,通道畅通。

四、仪器设备管理

4.1设备台账与档案

实验室管理部门应建立完整的仪器设备台账,对每台(套)价值超过一定金额(例如人民币5000元)的设备建立独立档案。档案内容应包括设备名称、型号、编号、生产厂商、购置日期、价格、技术参数、使用说明书、保修文件、验收记录、维修保养记录及周期检定/校准证书等。

4.2操作与日常维护

大型、精密、贵重或特种仪器设备必须由经过专门培训并授权的人员操作。使用人员操作前应检查设备状态,严格按照操作规程进行。使用后须按要求进行清洁、保养,并如实填写《设备使用记录本》。日常维护由使用人员或指定人员负责,定期维护由实验室管理部门联系供应商或专业机构执行。

4.3校准、维修与报废

用于测量或对数据准确性有关键影响的仪器设备必须按规定周期进行校准,并粘贴校准状态标识。设备出现故障时,使用人员应立即停止使用,悬挂“停用”标识,并报告实验室管理部门安排维修。经鉴定无法修复或无维修价值的设备,应按照公司固定资产管理规定履行报废手续。

五、化学品与危险品管理

5.1采购与验收

实验室用化学品,特别是危险化学品,必须由实验室管理部门统一采购。采购前需评估需求必要性,优先选择替代性低毒、低危害产品。化学品到货后,须核对产品名称、规格、数量、生产日期、安全技术说明书等信息,验收合格后方可入库。

5.2储存与管理

化学品应根据其化学性质(如易燃、易爆、腐蚀性、毒性等)分类、分项存放,相互禁忌的化学品不得混放。危险化学品必须储存于专用防爆柜或通风柜中,并明确标识,严格执行“双人双锁”管理。储存场所应保持阴凉、通风、远离火源热源,并配备相应的消防器材和泄漏应急处理设施。建立详细的化学品库存清单,定期盘点。

5.3领用与使用

领用化学品需填写领用单,经项目负责人批准。危险化学品领用需详细记录用途、用量、领用人及发放人。实验室内化学品容器必须粘贴清晰标签,注明品名、浓度、配制日期、配制人等信息。使用危险化学品时,必须在通风橱或指定安全区域进行,并采取有效防护措施。严禁私自将化学品带出实验室。

5.4废弃物处置

实验产生的化学废弃物应分类收集于专用、不易破损、密封良好的容器中,并清晰标识废弃物成分、危险特性及产生日期。严禁将不

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