公司片剂工安全操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司片剂工安全操作规程

文件名称：公司片剂工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂生产车间的所有操作人员。在片剂生产过程中，严格执行本规程，确保生产安全。操作人员需熟悉本规程，并严格遵守各项规定，确保人身安全和生产设备完好。规程包括但不限于片剂生产前准备、生产操作、设备维护及紧急情况处理等内容。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员进入生产区域前，必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

b.防护服应干净、完好，无破损，确保防护效果。

c.防护眼镜和防尘口罩应佩戴正确，确保眼睛和呼吸道不受粉尘和化学品的侵害。

d.防护手套应适合手型，佩戴过程中避免手套破损，以免化学品接触皮肤。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、松动或异常现象。

b.检查设备润滑系统，确保润滑充足，无漏油现象。

c.检查电气系统，确保电源线、插座、开关等无损坏，接地良好。

d.检查传动装置，确保皮带、链条等传动部件无磨损、松动。

e.检查安全防护装置，如紧急停止按钮、防护罩等，确保其正常工作。

f.检查设备运行参数，如温度、压力等，确保在正常范围内。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、油污和积水。

b.检查地面平整度，如有破损及时修复，防止滑倒事故。

c.检查照明设施，确保光线充足，无死角。

d.检查通风系统，确保空气流通，无异味。

e.检查消防设施，确保消防器材完好、充足。

f.检查紧急疏散通道，确保畅通无阻。

g.检查警示标志，确保清晰可见，无脱落。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

a.开启生产前，先进行设备预热，确保设备达到工作温度。

b.检查原料的合格证和包装完好性，按照配方要求称量原料。

c.将原料加入料斗，启动输送设备，将原料送至混合机。

d.在混合过程中，监控混合均匀度，确保原料充分混合。

e.将混合好的原料送入压片机，调整压力和速度，开始压制片剂。

f.检查压制出的片剂质量，包括硬度、色泽、形状等。

g.将合格的片剂进行包衣或干燥处理。

h.检查包衣或干燥后的片剂，确保无质量问题。

i.最后，将片剂进行分装、贴标，准备入库或发货。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆的原料，操作时应保持良好通风，远离火源。

b.包衣过程中，应严格控制温度和湿度，防止包衣剂挥发。

c.对于需要高温处理的工序，操作人员应穿戴隔热手套和防护服。

d.特殊化学品的使用，需按照化学品安全管理规定执行，并做好个人防护。

3.异常工况的处理方法：

a.发现设备故障，立即停止设备运行，隔离故障区域，防止事故扩大。

b.检查故障原因，如果是机械故障，应及时维修或更换零部件。

c.如果是电气故障，应由专业电工进行处理。

d.若是原料问题，如原料变质或混入异物，应立即停止使用，并查找原因。

e.在处理异常工况时，确保所有操作人员远离危险区域，避免意外伤害。

f.记录异常情况及处理过程，分析原因，制定预防措施，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各部件温度应稳定在规定范围内，避免过热或过冷。

b.压力：对于压片机等压缩设备，压力应保持在设定值，过高或过低都可能影响产品质量。

c.速度：输送带、搅拌器等设备应按照工艺要求保持稳定的运行速度。

d.噪音：设备运行时产生的噪音应在可接受范围内，异常噪音可能是设备故障的信号。

e.电流：设备运行时电流应稳定，波动过大可能表明设备存在故障或负载不均。

f.电压：设备运行电压应稳定，电压波动可能导致设备工作不稳定或损坏。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常升高，可能是因为过载、润滑不良或冷却系统故障。

b.设备振动加剧，可能是轴承损坏、安装不牢固或设备不平衡。

c.设备噪音增大，可能是齿轮磨损、轴承松动或传动带打滑。

d.设备运行不稳定，可能是控制系统故障或机械部件磨损。

e.设备电流波动大，可能是电气线路问题或电机故障。

f.设备电压不稳定，可能是电源供应问题或电网波动。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期对设备进行巡检，观察设备运行状态。

b.使用温度计、压力表、转速表等工具，对设备关键参数进行监测。

c.记录设备运行数据，包括温度、压力、速度、电流、电压等，以便分析设备状态。

d.发现异常情况时，应立即停止设备运行，进行初步判断和必要的安全