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年度产品质量回顾（例）.pdfVIP

年度产品质量回顾（例）.pdf

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    2009-2010年注射用奥扎格雷钠（20mg）年度产品质量回顾

    1．概述

    根据公司“产品的年度质量回顾评估”的有关规定，将公司2009年—2010

    年生产的注射用奥扎格雷钠成品35批次的质量情况进行年度回顾，以对注射用

    奥扎格雷钠生产工艺的可靠性和质量的稳定性情况进行评估。

    2．注射用奥扎格雷钠质量汇总

    2．1注射用奥扎格雷钠含量汇总

    表1注射用奥扎格雷钠含量汇总表(共35批次)

    批次批号含量（%）

    1101.8

    2102.9

    3102.3

    4101.5

    5102.0

    697.9

    797.7

    897.2

    9100.0

    10100.4

    1198.2

    1298.4

    1398.6

    1496.0

    1596.5

    1695.0

    1795.6

    1895.5

    1999.3

    2097.5

    2197.0

    22101.9

    2395.2

    2498.1

    2597.4

    2695.9

    2797.2

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