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****************有限公司自检计划
*****年自检计划
自检计划编号：****
自检组长：****
自检小组成员：质量部：*
生产部：*
仓储部：*
人力资源部：*
工程设备部：*
后勤部：*
办公室：*
姓名职务签字日期
计划起草：
批准信息：
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****************有限公司自检计划
1、自检目的及范围
目的：本自检计划于2021年1月份制定，针对公司各个与GMP相关部门进行一次
集中式的自检，通过检查确认我公司现阶段质量管理体系运行的有效性。及时发现缺
陷并主动采取纠正和预防措施进行改正，确保产品质量稳定可靠，确保药品生产质量
相关的活动持续符合相关的法规和GMP规范的要求，提高质量管理水平。
范围：公司中与GMP相关的部门、项目；机构人员、厂房、设施设备、物料与产
品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制、质量保证、委托生产与委托检验、
产品发运、召回。
2、依据：
公司生产质量管理文件系统
2010版GMP
3、自检计划列表
部门
工程设人力资
质量部生产部仓储部办公室后勤部
备部源部
项目
机构人员10月10月10月10月10月10月10月
厂房设施10月10月10月10月————10月
设备10月10月10月10月——————
物料与产
10月10月——10月——————
品
确认与验
10月10月10月10月——————
证
文件管理10月10月10月10月10月10月10月
生产管理10月10月10月10月——————
质量控制10月10月10月10月——————
质量保证10月10月10月10月——————
委托生产
与委托检10月————————————
验
产品发运、
10月10月——
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