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QC考试卷

一．选择题（不定项选择）

1.在以下剂型中，哪些剂型不需要控制水分（）

A．丸剂B.中药颗粒剂C.中药片剂D.中药胶囊剂

E.化药片剂F.化药胶囊剂G.化药颗粒剂

2．下列表述不正确的是（）

A.中药颗粒剂除特殊要求外水分不得过9.0%。

B.中药片剂除特殊要求外水分不得过9.0%。

C.颗粒剂的粒度除另有规定外，不能通过1号筛与能通过5号筛的总和不得过15%。

D.颗粒剂装量差异限度应为1g及1g以下：±10%。

E.颗粒剂装量差异限度应为1g以上至1.5g：±8%。

F.颗粒剂装量差异限度应为1.5g以上至6g：±7%。

G.颗粒剂装量差异限度应为6g以上：±6%。

3.以下关于片剂叙述正确的是（）

A.片剂必须做重量差异。

B.片剂的重量差异限度为±5%。

C.中药片剂的崩解时限为60分钟。

D.片剂不应控制水分。

4.以下关于胶囊剂的叙述正确的是（）

A.胶囊剂的装量差异应控制在±7%。

B.中药胶囊剂装量差异应控制在±10%.

C.胶囊剂水分应控制在9.0%以内。

D.中药胶囊剂水分应控制在9.0%以内。

二．问答题

1.请简述胶囊剂检查哪些项及其操作步骤。

2.请简述片剂应检查哪些项及其操作步骤。

3.请简述糖浆剂检查哪些项及其操作步骤。

4.请简述片剂、胶囊剂、颗粒剂的装量差异限度及水分限度。