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实验室资质认定评审员考试试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)
1.依据《检验检测机构资质认定管理办法》,检验检测机构资质认定证书的有效期为()。
A.3年B.4年C.5年D.6年
2.检验检测机构管理体系文件中,规定实验室质量方针、目标和管理程序的文件属于()。
A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格
3.评审员在现场评审中发现某实验室使用的标准物质已超过有效期但仍在使用,此问题应判定为()。
A.观察项B.一般不符合项C.严重不符合项D.不影响结论的轻微问题
4.检验检测机构分包检测项目时,必须满足的条件是()。
A.分包方具有相应能力B.分包方为同行业机构C.分包方未被监管部门处罚过D.分包方与本机构有合作协议
5.实验室对检测结果的准确性和有效性有显著影响的设备,应()。
A.仅在投入使用前校准B.定期校准或核查C.由实验室自行校准D.无需校准但需功能检查
6.依据《检验检测机构资质认定评审准则》,管理体系应覆盖的范围不包括()。
A.所有场所的检测活动B.所有类型的检测项目C.临时聘用人员的操作D.已淘汰但偶尔使用的设备
7.实验室记录的保存期限应()。
A.至少3年B.至少5年C.满足法律法规要求或客户需要D.由实验室自行决定
8.评审过程中,若发现实验室关键技术人员(如授权签字人)不具备相应能力,应判定为()。
A.观察项B.一般不符合项C.严重不符合项D.需重新培训后确认
9.检验检测机构应建立并保持(),以确保人员具备相应的能力。
A.人员培训计划B.人员考核制度C.人员能力确认和持续评价机制D.人员档案管理系统
10.实验室使用非标准方法时,应()。
A.直接使用并记录B.进行方法确认C.经客户同意即可D.报监管部门备案
11.评审员在现场检查时,发现某检测项目的原始记录中缺少检测环境条件(如温度、湿度)的记录,此问题属于()。
A.记录完整性不足B.设备管理问题C.环境控制问题D.方法执行问题
12.检验检测机构的质量方针应()。
A.由最高管理者制定B.由技术负责人制定C.由质量负责人制定D.由全体员工讨论制定
13.实验室内部审核的目的是()。
A.满足客户要求B.验证管理体系的符合性和有效性C.应对监管部门检查D.改进检测技术
14.授权签字人应具备的条件不包括()。
A.具有中级及以上技术职称B.熟悉检测标准和程序C.从事相关检测工作3年以上D.持有评审员证书
15.实验室对检测结果进行质量控制时,常用的方法不包括()。
A.定期使用有证标准物质B.参加能力验证C.与其他实验室进行比对D.仅依赖设备自动校准
16.评审中发现实验室未对新购置的关键设备进行验收,此问题属于()。
A.设备管理不符合B.采购管理不符合C.技术能力不符合D.人员操作不符合
17.检验检测机构应确保其检测活动符合()的要求。
A.客户要求B.标准规范C.行业惯例D.以上都是
18.实验室管理体系文件的修改应()。
A.由质量负责人直接修改B.经审批并记录修改过程C.告知全体员工即可D.无需保留修改前的版本
19.评审员在现场发现实验室使用的某标准已被废止,但实验室仍在使用旧标准进行检测,此问题应判定为()。
A.一般不符合项B.严重不符合项C.观察项D.需补充标准查新记录
20.检验检测机构应建立(),以确保检测数据和结果的真实、准确、完整。
A.数据保护制度B.数据追溯机制C.数据备份系统D.以上都是
二、多项选择题(每题3分,共10题,合计30分,每题至少2个正确选项,多选、错选不得分,少选每个正确选项得0.5分)
1.检验检测机构资质认定评审的依据包括()。
A.《检验检测机构资质认定管理办法》B.《检验检测机构资质认定评审准则》C.相关技术标准和规范D.实验室自行制定的管理文件
2.评审员的职责包括()。
A.客观公正地实施评审B.保守实验室商业秘密C.指导实验室整改不符合项D.向监管部门报告评审结果
3.实验室管理体系的核心要素包括()。
A.组织和管理B.人员和设备C.检测方法和环境
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