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如何做好QA

作为QA，你不能把自己当警察与法官，把生产人员当你的对立面像小偷一样盯

着：哪里有压迫哪里就有反抗！其实你与生产人员或者车间的目标是一样的，

就是第一次就生产出合格的产品来，所以你与生产人员或者车间的关系是协同

而不是对立，你给自己的定位是协助车间生产出合格产品，而不是仅仅检查车

间做的对还是不对，到处训人体现你的权威。

要做好QA，需要从以下几个方面努力

1、首先要能胜任QA工作。作为QA你首先要能胜任你的本职工作，任何人都不

会尊重一个连自己本职工作都做不好的人，所以你得审视一下自己，“我能”

还是“我不能”。这就要求你得熟练掌握GMP法规、公司相关文件要求、产品

工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基本知识，特别是异常问

题的处理。只有这样，你的每一句话都才能找到依据，你的每一个建议才能达

到你要的结果。你的要求是合理的，你的建议是可行的，你就基本可以做到QA

合格了。

2、要换位思考问题。有些QA，只会拿一些文件的规定去要求车间，而不愿在

开口说出你的要求前去观察去思考去交流为什么做不到：是文件规定的不合理

还是工人偷懒，或者说工人这样做更简单有效。我们要在全面了解情况后根据

不同的情况去处理问题，而不只是指责。

3、换个角度提出问题。一些QA，遇见问题张口闭口就是文件这样规定，你执

行就行，这样说话不仅不能解决问题，而且增加别人对你的厌恶，更说明你的

水平不行。你的提出问题的角度换成帮助对方提高质量、产量或者规范现场，

去赢得尊重或者经济利益，你的要求不仅可以得到很好的执行还会赢得对方的

尊重。

4、学好分步解决问题。作为QA，对工人或者车间存在的问题，要结合要求与

公司实际情况进行系统分析，对于一些实在无法一步解决到位的问题，要学会

分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对大问题，我们要

分步解决，这样别人可以接受，你可以达到目标，何乐而不为呢！

首先要知道做什么、怎么做其次要知道为什么做、如果不做会有什么风险最后

要知道如何从工作中优化自己以及工作中的流程与操作，达到合理有效且能够

最大的保障产品的质量毕竟产品的质量是我们最终的目标~也是企业赖以生存的

关键。只有给企业带来的价值才能逐步提高领导们对质量管理部门的认识和关

注。

现场QA主要工作有3点

1、主要由QA岗位完成的工作。必要的现场检查，如某些中间产品现场测试、

清场检查、取样送样、首标签复核等。这些工作对车间来说是希望你积极开展

的，只要通过认真执行、积极沟通可以做好的。

2、对生产各环节的检查工作。这个部分是较易有争议的工作。首先做到对生产

实际的掌握。然后是对各项标准的掌握。出现违规情况应根据轻重采取适当的

处理方法。可将管（标准清晰明确可执行，发生问题多为个性问题，可立即

纠正）和理(相关管理标准不清晰或已不能适应生产实际，属系统性问题。可

多同各相关岗位管理人员及领导反映，主要真实反应具体情况，并提出建议，

车间是能够接受你的方式的,勿武断或轻易下结论，尤其说一些谁谁意识差不配

合等无用言论)分别对待。

3、协同工作。例如验证工作、工艺改进等技术性工作。这样的工作就是本着谦

虚学习、用数据说话，积极沟通等方法即可。

如何提高QA的业务水平，这个问题回答起来其实没有什么实际意义，看看网络

上的QA文章，大部分都是埋怨和不理解有的提高业务水平的方法，也无非叫你

多看GMP，多看法律法规，多看公司文件等等诸如此类的口水话，其实这种方

法人人都懂，可为什么人人都懂还有这么多QA会这么迷茫？

原因我分析有三类：

1、没有QA的学习环境，现在企业的QA工作环境是如此的不和谐

2、QA自己本身并没有努力，勤奋是获得果实的第一步

3、QA的业务水平来之不易，就好像你练了几年终于练成了什么天下第一的武

功一样，不舍得教别人，教会徒弟饿死师傅，人人之间都有一种不和谐的氛围。

做QA最重要的就是要有自己的一套思考问题的思路和强大的资料库，一定要有

自己的价值观，不要轻易地就被别人说服，要认认真真的分析每一句话（文件、

法规里的内容）

构建自己的QA工作团队，而且团队一定要用相同的质量管理观念，不能一个把

关很严，一个在那狂放水，因为当QA在自己的车间遇到争斗时，你的同伴可以

为你提供强大的质量管理后盾，有一个和谐的团队，信你相做起QA的工作来也

会显得自信些。

身份价值：不要把自己当做是一名QA，当你在车间时，你要把自己当成操作工、

班组长、车间主任，当你在质检巡查时，你要把自己当做QC，当