gmp知识培训试题及答案.docx

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gmp知识培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.药品生产企业关键人员不包括以下哪类?

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维修主管

D.质量受权人

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡?

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.直接接触药品的设备表面应满足的核心要求是?

A.美观易清洁

B.耐腐蚀、不与药品发生反应

C.材质为不锈钢

D.带有自动清洗功能

4.物料和产品的标识中,“待验”状态应使用的颜色是?

A.红色

B.黄色

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