3工艺验证模板-报告-2015.12.16.pdfVIP

XXX工艺验证报告模板

XXX有限公司

报告编号：R-XXX

XXX工艺验证报告（模板）

1、验证概述

按照XXX工艺验证方案PV-XXX要求，验证小组于Y年Y月对AAA、BBB、CCC

批次的XXX灌封、包装工序进行了验证。

2、验证前提条件确认情况

验证小组按方案要求对验证小组全体成员进行了培训，培训记录见附件一。

验证小组对验证前提条件进行了确认，各项确认结果均符合要求，确认记录见

附件二。

3、各工序验证结果统计

4.1灌封工序验证结果

4.1.1灌装装量、旋盖质量检查结果

可接受标准

灌装装量装量

外观

旋盖效果

紧密性

配制结束至灌装结束时间不超过X小时

批号AAA本工序日期Y年Y月Y日

针头号最低装量ml最高装量ml外观紧密性

1

配制结束时间灌装结束时间耗时X小时Y分钟

批号BBB本工序日期Y年Y月Y日

针头号最低装量ml最高装量ml外观紧密性

1

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XXX工艺验证报告模板

XXX有限公司

报告编号：R-XXX

配制结束时间灌装结束时间耗时X小时Y分钟

批号CCC本工序日期Y年Y月Y日

针头号最低装量ml最高装量ml外观紧密性

1

配制结束时间灌装结束时间耗时X小时Y分钟

详见附件三

4.1.2结论

按既定的灌封工艺生产，XXX产品灌装装量、旋盖效果、灌封用时均符合可接

受标准要求，证实灌封工艺可行。

4.2包装工序

4.2.1包装工序验证结果记录

批号

AAABBBCCC

取样检查日期Y年Y月Y日Y年Y月Y日Y年Y月Y日

标签粘贴

标签三期打印

检查项目

装盒

小盒三期打印

详见附件三

4.2.2结论

按既定的包装工艺生产，