原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
图形
假设检验
第二百六十六条应当按照操作规程，每年对所有生产的
所有与CQA相关的因素所有能使用的统计学方法SPC
药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可
靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现
不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回相关与回归
质量回顾的法规顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性
进行自检。数据分布
当有合理的科学依据时，可按照产品的剂型分类进行质量
回顾，如固体制剂、液体制剂和无菌制剂等。
举例
回顾分析应当有报告。
控制图
警戒限
文档评论（0）