炒山药生产工艺验证方案 y z.pdfVIP

………中药饮片厂文件编号：SMP·QA-GZ-002

验证项目申请单

中药饮片厂文件编号：SMP-QA-YG-001

验证项目炒山药生产工艺验证

文件编号SMP·QA-GZ-002

目证明炒山药生产工艺过程确实能够始终如一地生产出符合预定要

的求及质量标准的中药饮片。

小

组

成

员

预计完

年月日

成时间

提出部门：生产管理部批准部门：质量保证部

签字签字

年月日年月日

备注

第1页共17

………中药饮片厂文件编号：SMP·QA-GZ-002

验证项目计划书

上海药房股份限公司亳州徐重道中药饮片厂文件编号：SMP-QA-YG-001-02

验证题目炒山药生产工艺验证

证明炒山药生产工艺过程确实能够始终如一地生产出符合预

目的概要

定要求及质量标准的中药饮片。

验证项目小组成员

设备—

对象工艺工艺验证

系统—

期待结果保证生产过程的稳定性、生产系统的可靠性

验证方法同步验证

在执行本验证过程中发生任何偏差均应有文件记录，将所有

偏差情况描述清楚，并列出偏差纠正结果，说明引起偏差的

偏差处理方法

原因，由验证小组组长填写偏差报告，交给验证委员会，经

审核合格后批准，实施后直至达到合理的结果。

改定记事——

验证方案起草时间年月日

验证小组组长

备注：

第2页共17

………中药饮片厂文件编号：SMP·QA-GZ-002

验证方案审批表

中药饮片厂文件编号：SMP·QA-YG-001-03

验证方案名称炒山药生产工艺验证方案

验证方法同步验证

起草人

起草日期：年月日

所在部门审核意见审核人签字审核日期