【国盛-2025研报】华领医药-B（02552）：全球GKA降糖赛道领军者，立足国内布局全球.pdfVIP

证券研究报告|首次覆盖报告

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20251121

年月日

华领医药-B（02552.HK）

全球GKA降糖赛道领军者，立足国内布局全球

公司14年耕耘，攻克GKA难成药靶点。自2003年开始，葡萄糖激酶激买入（首次）

活剂（GKA）作为新型口服抗糖尿病药进入研究视野之后十数年间，相关股票信息

研发管线大多以失败告终。罗氏的Piragliatin因在研究中发现异常的肝细

胞受损，终止于临床二期；默沙东的MK-0941因低血糖发生率增高以及行业生物制品

甘油三脂异常升高，终止于临床二期等。11月21日收盘价（港元）3.05

2012年华领医药正式启动多格列艾汀研究项目。2018年，多格列艾汀的总市值（百万港元）3,222.65

2期研究取得成功。2020年，多格列艾汀的两项3期注册临床研究均成功总股本（百万股）1,056.61

完成，并达到主要疗效和安全性终点。2022年，多格列艾汀片获中国国家其中自由流通股（%）100.00

药监局批准上市，是GKA被发现半个世纪后的首款获批药物。30日日均成交量（百万股）4.36

股价走势

销售快速放量，成药机制领先。公司在2025年后，结束与拜耳的独家推

广服务协议，全面接管华堂宁的商业化，随后销售开始快速放量。2025年华领医药-B

220%

H1营业收入达到2.17亿元，同比增长110.17%。并且获得拜耳的一次性

递延收入12.44亿元，实现税前利润11.84亿元，实现扭亏为盈。从目前172%

的临床研究文章来看，华堂宁和MK-0941在分子机制研究中发现华堂宁124%

和葡萄糖激酶的结合位点与MK-0941不同，从临床结果来看，华堂宁成76%

药机制有独特优势。

28%

第二代GKA布局出海赛道。公司在第一代华堂宁的基础上，通过缓释技-20%

术等布局了第二代GKA，可以延长药物在体内的作用时间。目前公司已在2024-112025-032025-072025-11

2023年末向FDA提交了第二代GKA的临床研究申请并获受理。从目前早

作者

期临床数据显示，HM-002-100