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2026年初级药士（药事管理）自测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将正确答案的序号填在题干的括号内）

1.以下关于药品的定义，正确的是（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

B.指中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.药品可分为处方药和非处方药

D.药品是指用于治疗、预防和诊断动物疾病的物质

2.《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.保证所经营药品质量的规章制度

C.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.以上都是

3.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验记录至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品广告的内容必须以（）

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C.企业自行撰写的说明书为准

D.行业标准的说明书为准

5.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生行政部门

D.市级药品监督管理部门

6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）

A.特殊管理制度

B.分类管理制度

C.品种保护制度

D.批准文号管理制度

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业应当建立真实完整的购进记录，购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期

B.药品的名称、剂型、规格、数量、价格、日期

C.药品的名称、规格、数量、生产厂商、供货单位

D.药品的通用名称、剂型、规格、批号

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

9.违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，请将正确答案的序号填在题干的括号内，少选或多选均不得分）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法

B.用量

C.注意事项

D.价格

E.生产厂家

3.医疗机构制剂不得（）

A.在市场上销售或者变相销售

B.发布医疗机构制剂广告

C.调剂使用

D.超出规定的配制范围

E.用于临床

4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）进行监督检查。

A.使用单位

B.药品检验机构

C.药品不良反应监测机构

D.药品广告审查机关

E.药品审评中心

5.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

三、填空题（总共10题，每题2分，请在横线上填写正确答案）

1.药品经营企业必须制定和执行药品______制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

2.药品生产企业应当建立药品______，如实记录生产过程中各项数据，确保数据真实、完整、可追溯。

3.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记