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检验记录、检验报告及复核、复验管理规程

引言

在任何涉及质量控制与保证的领域，检验活动都是确保产品、过程或服务符合规定要求的关键环节。而检验记录与检验报告则是检验活动的直接体现与最终成果，其规范性、准确性与完整性直接关系到决策的可靠性和责任的追溯性。复核与复验机制，则是保障检验结果科学性与公正性的重要屏障。本规程旨在系统规范检验记录的形成、检验报告的编制与管理，以及复核、复验的流程与要求，确保检验工作的质量，为相关方提供可信的依据。

一、目的

本规程旨在建立一套标准化的管理体系，以确保：

1.检验记录的及时、准确、完整、清晰和可追溯。

2.检验报告的规范编制、准确表述、及时发放与有效管理。

3.复核过程的有效实施，确保检验结果的可靠性。

4.复验程序的合理启动与规范执行，公正处理检验结果的异议或可疑情况。

二、范围

本规程适用于本单位内所有与产品（或服务、过程）质量检验相关的记录、报告的生成、流转、复核、复验及管理活动。所有参与检验工作的人员，包括检验员、复核员、报告编制与审批人员等，均需遵守本规程。

三、术语与定义

1.检验记录：检验过程中形成的，记录检验数据、观察现象、操作过程、计算结果及判定结论等原始信息的载体。

2.检验报告：根据检验记录，对检验对象的质量状况进行综合评价并出具的正式书面文件。

3.复核：由指定人员对检验过程的规范性、检验记录的完整性与准确性、检验结果的正确性进行的独立审查与验证活动。

4.复验：当检验结果不合格、存在疑问或对结果有异议时，按照规定程序对同一份样品或备用样品进行的再次检验。

四、检验记录管理

4.1记录的设计与规范

检验记录表格应根据检验项目的特点和要求进行设计，确保包含足够的信息以保证检验过程的可追溯性和结果的可重复性。记录表格样式需经相关部门审核确认。

4.2记录的填写要求

4.2.1及时性：检验过程中应实时记录，不得事后补记或追记，确保数据的真实性。

4.2.2准确性：数据记录必须准确无误，直接从仪器读取或观察得到，不得臆造或估算。

4.2.3完整性：记录内容应完整无缺，包括但不限于：样品信息（名称、批号、规格、数量、来源、取样日期等）、检验依据（标准号、方法名称等）、检验日期、环境条件（如温度、湿度）、所用仪器设备信息（名称、型号、编号、校准状态）、试剂信息（名称、批号、生产厂家）、检验项目、原始数据、观察到的现象、计算过程（如有）、检验结果、结果判定、检验人员签名及日期。

4.2.4清晰性：字迹工整，易于辨认。使用规定的符号和计量单位。

4.2.5规范性：填写内容应使用规范的专业术语。不得使用模糊不清或易引起歧义的词语。

4.3记录的修改

4.3.1记录如需修改，不得随意涂改、刮擦或覆盖。应采用“杠改”方式，即在错误数据或文字上划一条水平线，使原内容仍可辨认，然后在其上方或旁边填写正确内容，并由修改人签名或盖章，并注明修改日期。

4.3.2对关键性数据的修改，应有修改说明。

4.4记录的归档与保存

4.4.1检验完毕并经复核无误的检验记录，应及时整理、编号，按照规定的期限和方式进行归档保存。

4.4.2记录保存环境应符合要求，防止损坏、丢失、霉变或被篡改。

4.4.3电子记录应建立严格的备份和保护机制，确保数据安全和可读取性。

五、检验报告管理

5.1报告的基本要求

检验报告是对外出具的正式文件，应符合法律法规、相关标准及客户的特定要求，做到客观、公正、准确、规范。

5.2报告的内容

检验报告通常应包含以下主要信息：

5.2.1报告编号（具有唯一性）。

5.2.2委托方信息（名称、地址等，如适用）。

5.2.3样品信息（同检验记录的样品信息要求）。

5.2.4检验依据。

5.2.5检验项目及相应的标准要求、检验结果、单位、结果判定。

5.2.6检验日期、报告出具日期。

5.2.7检验机构信息（名称、地址、联系方式、印章，如适用）。

5.2.8编制人、审核人、批准人签名或签章。

5.2.9必要的备注说明（如异常情况、不确定度信息等）。

5.3报告的编制与审核

5.3.1检验报告应由检验人员或指定人员根据经复核无误的检验记录编制。

5.3.2编制完成的报告应经过指定人员（通常为复核员或部门负责人）审核。审核内容包括：信息的准确性、完整性、检验依据的正确性、数据处理及结果判定的准确性、报告格式的规范性等。

5.3.3审核无误后，由授权人员批准签发。

5.4报告的发放与分发

5.4.1检验报告应按照规定的程序和范围发放。发放记录应予以保存，包括报告编号、接收单位/人、发放日期、发放人等。

5.4.2报告副本或电子版应妥善保存，确保可追溯。

5.5报告的更改与补发

5.5.1如发现已发出的