医院药品管理制度汇编.docxVIP

医院药品管理制度汇编

前言

药品管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量和医院的声誉。为规范医院药品的采购、储存、调剂、使用、质量管理及相关人员行为，确保药品在各个环节得到有效控制，保障患者用药安全、有效、经济、合理，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本制度汇编。

本汇编旨在为医院药品管理工作提供系统性的指导和依据，适用于医院内所有与药品管理相关的部门和人员。各相关科室及人员应认真学习、严格遵守，并在实践中不断完善，共同提升医院药品管理水平。

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调剂、使用等行为，保证药品质量，保障患者用药安全有效，防止医疗差错和事故发生，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等国家有关法律法规、规章及规范性文件，结合本院实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片、医疗机构制剂等）的计划、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、质量控制、不良反应监测、特殊药品管理、药品信息化管理等各项活动，以及参与上述活动的所有部门和人员。

1.3基本原则

1.3.1质量第一原则：药品管理全过程必须将药品质量放在首位，严格执行药品质量标准，确保药品安全有效。

1.3.2依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规，确保药品管理活动的合法性。

1.3.3安全有效原则：保障患者用药安全，促进临床合理用药，提高药物治疗效果。

1.3.4全程管控原则：对药品从采购入库到临床使用的各个环节进行全程质量监控和追溯管理。

1.3.5持续改进原则：定期对药品管理制度的执行情况进行评估，根据实际情况和法规变化进行修订和完善，持续提升管理水平。

第二章药品采购与入库管理

2.1药品采购管理

2.1.1采购计划：药剂科应根据医院临床需求、库存情况及药品效期，科学制定药品采购计划，经科室负责人审核、医院相关主管部门批准后执行。

2.1.2供应商遴选与管理：建立合格药品供应商遴选和动态管理制度，选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的供应商。对供应商资质进行严格审核备案，并定期进行评估。

2.1.3采购渠道：药品采购必须通过国家规定的合法渠道进行，严禁从无资质单位或个人处采购药品。

2.1.4采购合同：大宗药品采购应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收方式、违约责任等内容。

2.1.5廉洁采购：严格遵守药品采购纪律，杜绝商业贿赂等不正之风。

2.2药品入库验收

2.2.1验收人员与职责：由经过培训的专业药学技术人员负责药品入库验收工作，验收人员对验收结果负责。

2.2.2验收内容：

a)核对药品名称、规格、批号、生产厂家、有效期、数量、批准文号、供货单位等是否与采购订单及随货同行单一致。

b)检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封口不牢等情况。

c)检查药品内包装、标签、说明书是否清晰、完整，符合规定。

d)对需要冷藏、冷冻的药品，应检查运输过程中的温度记录是否符合要求，并监测到货时的温度。

e)必要时，对药品的外观性状、内在质量进行抽检。

2.2.3验收记录：详细记录验收情况，填写药品入库验收记录，验收合格后方可入库；不合格药品不得入库，并及时通知采购人员与供应商联系处理。

2.2.4冷藏药品验收：对冷链运输药品，严格按照冷链管理相关规定进行验收，确保运输途中温度符合要求，不符合要求的坚决拒收。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件与设施

3.1.1分区分类储存：药品应根据其性质、剂型、储存要求（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）进行分区、分类、分库（柜）存放，并设置明显标识。

3.1.2温湿度控制：配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜、冷库等），对储存环境的温湿度进行实时监测和记录，确保符合各类药品的储存要求。

3.1.3设施维护：定期对储存设施设备进行维护保养和校验，确保其正常运行。

3.2药品养护

3.2.1养护人员与职责：由专人负责药品养护工作，定期对库存药品进行检查和养护。

3.2.2养护内容与方法：

a)定期巡查库存药品，检查外观质量、有效期、包装情况。

b)对近效期药品、易变质药品加强养护和检查频次。

c)做好库房的清洁卫生、通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗工作。

d)合理堆放药品，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。

3.2.3养护记录：认真填写药品养护记录，对发现的问题及时处理并报告。

3.3效期管理

3.3.1效期预警：建立药品效期管理制度，对库存药品效期进行动态管理，设置效期预警机制。