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2025年超星尔雅学习通《食品药品监管法规解读》章节测试题库及答案解析
单位所属部门:________姓名:________考场号:________考生号:________
一、选择题
1.食品药品监督管理部门在进行监督检查时,可以采取的措施不包括()
A.查阅、复制有关资料
B.查封、扣押违法生产经营的食品、药品
C.现场抽样检验
D.要求被检查单位负责人提供个人财产担保
答案:D
解析:根据相关法律法规,食品药品监督管理部门在进行监督检查时,有权查阅、复制有关资料,查封、扣押违法生产经营的食品、药品,进行现场抽样检验,但无权要求被检查单位负责人提供个人财产担保,这是一种不合理的要求,也违反了相关法律规定。
2.食品标签上必须标明的内容不包括()
A.食品生产者的名称、地址、联系方式
B.食品的保质期
C.食品的生产日期
D.食品的广告语
答案:D
解析:食品标签上必须标明的内容包括食品生产者的名称、地址、联系方式,食品的保质期,食品的生产日期等,但不需要标明广告语,因为广告语不属于食品标签的必备内容,可能会误导消费者。
3.药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度,以下说法正确的是()
A.只需在药品出现严重不良反应时才报告
B.发现药品不良反应后,应立即向所在地药品监督管理部门报告
C.药品不良反应报告制度是自愿的
D.药品不良反应报告只需口头报告
答案:B
解析:药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度,发现药品不良反应后,应立即向所在地药品监督管理部门报告,这是法定义务,也是保障公众用药安全的重要措施。药品不良反应报告制度是强制的,不是自愿的,报告方式可以是书面报告或电子报告,不只是口头报告。
4.食品药品广告的内容必须真实、合法,以下说法错误的是()
A.食品药品广告可以宣传治疗功效
B.食品药品广告不得含有虚假的内容
C.食品药品广告不得含有绝对化用语
D.食品药品广告不得涉及疾病预防、治疗功能
答案:A
解析:食品药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假的内容,不得含有绝对化用语,不得涉及疾病预防、治疗功能,更不得宣传治疗功效,因为这是对消费者的误导,也违反了相关法律法规。
5.食品安全法规定,食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度,以下说法正确的是()
A.从业人员只需每年体检一次即可
B.从业人员患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全的疾病,不得从事接触食品的工作
C.食品生产经营者可以自行决定是否建立健康管理制度
D.从业人员健康证明有效期届满,可以继续从事接触食品的工作
答案:B
解析:食品安全法规定,食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度,从业人员患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全的疾病,不得从事接触食品的工作,这是保障食品安全的重要措施。从业人员需要定期体检,健康证明有效期届满后,需要重新进行体检并取得新的健康证明,才能继续从事接触食品的工作。
6.药品批准文号是药品合法生产、销售的凭证,以下说法错误的是()
A.药品批准文号有效期为5年
B.药品批准文号在全国范围内有效
C.药品生产企业只能使用一个药品批准文号
D.药品批准文号由药品监督管理部门批准发放
答案:A
解析:药品批准文号是药品合法生产、销售的凭证,药品批准文号在全国范围内有效,药品生产企业只能使用一个药品批准文号,药品批准文号由药品监督管理部门批准发放,但药品批准文号的有效期并非固定为5年,而是根据药品的具体情况确定,一般在5年至10年之间。
7.食品安全风险监测的目的不包括()
A.评估食品安全的总体状况
B.发现食品安全隐患
C.制定食品安全标准
D.预警食品安全风险
答案:C
解析:食品安全风险监测的目的包括评估食品安全的总体状况,发现食品安全隐患,预警食品安全风险,为制定食品安全监管措施提供科学依据,但不包括制定食品安全标准,因为食品安全标准的制定需要综合考虑多种因素,包括食品安全风险监测结果,但并非由食品安全风险监测直接制定。
8.药品注册管理办法适用于在中国境内申请注册的药品,以下说法错误的是()
A.药品注册管理办法规定了药品注册的流程和条件
B.药品注册管理办法由国务院药品监督管理部门制定
C.药品注册管理办法对所有药品都适用
D.药品注册管理办法不适用于进口药品
答案:D
解析:药品注册管理办法适用于在中国境内申请注册的药品,规定了药品注册的流程和条件,由国务院药品监督管理部门制定,对所有药品都适用,包括进口药品,因此说药品注册管理办法不适用于进口药品是错误的。
9.食品标签上标明的生产日期和保质期,应当真实准确,以下说法正确的是()
A.生产日期和保质期可以相同
B.食品标签上可以不标明生产日期和保质
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