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制药医药企业-新GSP试题2

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量安全

B.优化药品经营流程

C.提高药品经营效率

D.减少药品经营成本

2.药品经营企业应当建立哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.以上都是

3.药品经营企业的药品储存条件应当满足什么要求？()

A.通风、干燥、防潮、防霉变

B.防尘、防虫、防鼠、防火

C.以上都是

D.仅需防尘、防虫

4.药品经营企业对过期药品的处理应当如何进行？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当销毁，并做好记录

D.可以捐赠

5.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.向相关部门报告

C.暂停经营，待查清原因

D.以上都是

6.药品经营企业对药品的采购有哪些要求？()

A.应当从合法企业采购

B.应当查验供货企业的资质和药品质量

C.应当建立采购记录

D.以上都是

7.药品经营企业对药品的销售有哪些要求？()

A.应当核对药品实物与销售凭证

B.应当建立销售记录

C.应当向患者提供用药指导

D.以上都是

8.药品经营企业对药品的配送有哪些要求？()

A.应当确保药品在运输过程中质量不受影响

B.应当建立配送记录

C.应当对配送人员进行培训

D.以上都是

9.药品经营企业对药品的售后服务有哪些要求？()

A.应当及时处理顾客投诉

B.应当提供用药咨询

C.应当提供退换货服务

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期组织培训，提高员工素质

B.建立培训档案，记录培训情况

C.将培训情况纳入员工考核

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品经营企业应建立哪些质量管理组织结构？()

A.质量管理小组

B.质量管理部门

C.质量控制小组

D.质量监督小组

12.药品经营企业在药品采购过程中，应当进行哪些查验？()

A.查验供货企业资质

B.查验药品生产批号

C.查验药品有效期

D.查验药品质量标准

13.药品经营企业应当如何对药品进行储存和养护？()

A.按照药品属性分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.防止药品受潮、受热、受光、受污染

D.定期检查库存药品质量

14.药品经营企业发生药品质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.收集并封存相关药品

C.调查原因，采取整改措施

D.向相关部门报告

15.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品采购、销售、储存等环节信息

C.保证追溯信息的真实、完整、可追溯

D.定期检查追溯系统运行情况

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是______。

17.药品经营企业应当建立______，对药品质量进行监督和控制。

18.药品经营企业对药品的采购应当查验______，确保药品质量。

19.药品经营企业应当对药品的储存条件进行定期检查，确保______。

20.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即停止销售和使用，并向______报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以将药品委托其他企业代为储存。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业应当对药品的采购、销售、储存等环节进行详细记录。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对员工进行培训的内容可以不包括药品质量管理的相关要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明药品经营企业建立质量管理体系的意义。

27.药品经营企业如何确保药品的储存条件符合要求？

28.药品经营企业在遇到药品质量问题时应如何处理？

29.药品经营企业如何确保药品追溯信息的准确性和完整性？

30.药品经营企业如何对员工进行质量管理培训？