医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第3部分：医用血管造影X射线机（DSA）.pdfVIP

ICS11.040.55

CCSC43

□B32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

医用影像设备临床使用安全管理与质量控

制规范

第3部分医用血管造影X射线机（DSA）

Specificationforsafetymanagementandqualitycontrolofmedicalimaging

equipmentinclinicalpractice

Part3:digitalsubstractionangiography(DSA)

报（批稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/TXXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

4.1部门要求2

4.2人员要求2

5临床使用全管理3

5.1使用操作管理3

5.2状态标识管理3

5.2应急处置管理3

6质量检测3

6.1质量检测时机3

6.2质量检测内容4

7维护保养5

7.1清洁消毒5

7.2保养5

7.2巡检6

8档案管理6

附录A（规范性）DSA性能检测方法8

附录B（规范性）DSA性能检测技术要求11

I

DB32/TXXXX—XXXX

刖言

本文件按照GB/Tl.i—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是《医用影像设备临床使用全管理与质量控制规范》的第3部分。本规范共以下部分：

——第1部分；数字X射线装置.(DR)；

——第2部分：数字化X射线透视摄影装置；

一一第3部分：医用血管造影X射线机(DSA)；

——第4部分：乳腺X射线成像设备；

——第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)；

一一第6部分：医用磁共振成像设备(MRI)；

——第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)；

一一第8部分：正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)；

——第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)；

笫10部分：超声成像设备。

请注意本文件的某些内容