ISO9000标准培训讲义1.pptVIP

**8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进**8.测量、分析和改进

8.1总则证实产品的符合性确保体系的符合性持续改进体系的有效性策划并实施：监视测量分析改进统计技术**8.2监视和测量

8.2.1顾客满意是否满足我们的要求？质量管理体系业绩改进决策**统计分析**7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定顾客规定的产品要求，包括交付和交付后的活动顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求与产品有关的法定要求组织确定的任何附加要求**7.2与顾客有关的过程

7.2.2产品要求的评审组织应评审与产品有关的要求，应确保产品要求已明确与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决组织有能力满足规定的要求顾客要求未形成文件，接收顾客要求前应确认产品要求发生变化，相关文件得到修改，相关人员知道变更的要求**7.2与顾客有关的过程

7.2.3顾客沟通产品信息问询、合同或订单的处理，包括对其的修改顾客反馈，包括顾客投诉**部分硬件产品设计开发的主要阶段编制新产品设计意见书编制新产品设计方案编制新产品开发计划部件设计选型新产品样机试制新产品样机中试新产品试生产新产品推出准备新产品设计确认******7.3设计和开发需求输入过程输出产品评审验证确认**设计评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审、顾客需求评审、设计开发评审、不合格评审指标合格性、功能准确性、使用安全性、结构可靠性、工艺完善性、采购可齐套性、可操作性、可维护性、适应性、检测可行性、资料的正确性及完整性。**设计验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定活动包括变换方法计算、进行试验和演示、将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较、文件发布前评审设计验证可采用试验、替代等方法，设计验证手段和结果要有记录。**设计确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。自行确认：产品经产品委员会评审后通过，出具《设计确认报告》。客户确认：产品经客户试验或试用后认为符合要求，以文件形式对产品进行确认。专家确认：组织有关专家以产品鉴定会形式对产品进行确认，由参加人员在鉴定报告中会签。****软件产品设计开发的主要阶段需求规格说明概要设计详细设计编程测试验收**7.产品实现

7.4采购根据供方按要求提供产品的能力评价和选择供方选择、评价和重新评价的准则应予以规定完整准确表达采购要求，并执行批准和更改控制确定并实施必要的验证当在供方货源处验证时，需规定验证安排及放行方式**采购物品的验证通过通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定方式检查外观、数量核对客观证据（检查合格证、核对供应商提供的检验数据）**7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制生产/服务活动放行、交付交付后活动获得产品特性信息获得正确作业方法使用适宜的生产设备获得监视和测量装置实施监控放行交付和交付后的活动输入输出产品要求作业计划合格材料产品/服务**7.5生产和服务提供

7.5.2生产和服务提供过程的确认过程评审和批准的准则设备的认可和人员资格的鉴定使用规定的方法和程序质量记录的要求再确认针对特殊过程证实过程实现策划结果能力目的方法**具有高价值和安全性至关重要的产品的过程飞行器重要件的生产过程印钞仅在产品使用中才暴露出产品的不足的过程焊接过程喷涂过程不可重复的过程一些医疗过程无法对产品进行验证的过程流程性材料生产过程一些服务过程7、产品实现/7.5生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认**7.5生产和服务提供

7.5.3标识和可追溯性辨识产品实现可追溯性避免误用不合格品产品标识名称批号代号验证状态未检合格不合格标识方法标签标牌区域划分记号伴随性文件**7.5.4顾客财产顾客财产举例由顾客提供的构成最终产品的部件/组件→材料/元件由顾客提供的生产、监视和测量设备→测量装置/模具由顾客提供的用于修理