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(2025年)医学装备试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《医学装备管理办法》（2024年修订版），下列哪项不属于医学装备全生命周期管理的关键环节？

A.需求论证

B.安装调试

C.报废处置

D.患者满意度调查

答案：D

2.某医院采购一台新型数字化X射线摄影系统（DR），其属于《医疗器械分类目录》中的哪类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.无需分类

答案：C（注：DR属于对人体具有较高风险的第三类医疗器械）

3.关于医学装备计量管理，下列说法错误的是？

A.血压计属于强制检定计量器具

B.体温计的检定周期一般不超过1年

C.未取得计量合格证书的设备可临时用于教学

D.医院需建立计量器具管理台账

答案：C（注：未取得计量合格证书的设备禁止用于临床诊疗、教学等活动）

4.某医院急诊科一台除颤仪在抢救患者时出现无法充电故障，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，应在多长时间内向所在地省级药品监管部门报告？

A.立即（24小时内）

B.3个工作日内

C.7个工作日内

D.15个工作日内

答案：A（注：导致或者可能导致严重伤害或死亡的事件需立即报告）

5.下列哪项不符合医学装备使用前培训要求？

A.培训内容包括操作流程、注意事项及应急处理

B.培训记录需保存至设备报废后1年

C.新入职护士可直接操作已培训过的设备

D.设备升级后需重新开展针对性培训

答案：C（注：使用人员需经考核合格后方可独立操作）

6.某医院拟采购一台手术机器人，其需求论证报告中无需包含的内容是？

A.临床科室使用需求分析

B.设备预计投资回报率

C.医院现有场地及配套设施评估

D.同类设备市场占有率排名

答案：D（注：需求论证重点为临床必要性、技术可行性、经济合理性，市场占有率非必需）

7.关于医学装备维护，下列说法正确的是？

A.预防性维护（PM）应在设备故障后立即进行

B.急救类设备的PM周期应短于常规设备

C.第三方维修机构无需具备医疗器械维修资质

D.维修记录只需保存设备使用期内

答案：B（注：急救设备需更高可靠性，PM周期更短；第三方需具备资质；维修记录保存至少5年）

8.依据《医疗器械说明书和标签管理规定》，下列哪项不属于说明书必须标注的内容？

A.产品技术要求编号

B.生产企业售后服务联系信息

C.设备外观颜色

D.禁忌症和注意事项

答案：C（注：外观颜色非必须标注内容）

9.某医院MRI室发现设备梯度线圈存在异常噪音，经检测为设计缺陷导致，应启动的程序是？

A.向患者致歉并继续使用

B.联系厂商进行产品召回

C.自行更换非原厂配件

D.降低设备使用频率

答案：B（注：设计缺陷需由生产企业启动召回程序）

10.下列医学装备中，需进行生物相容性检测的是？

A.手术无影灯

B.血液透析机

C.医用冷藏柜

D.心电图机

答案：B（注：血液透析机与人体血液直接接触，需检测生物相容性）

11.关于医学装备档案管理，下列要求错误的是？

A.电子档案需备份至云端或专用存储设备

B.纸质档案保存期为设备报废后3年

C.验收记录应包含设备型号、序列号、配置清单

D.维修记录需注明故障现象、处理措施及更换配件

答案：B（注：纸质档案保存期应为设备报废后至少5年）

12.某医院采购的麻醉机在验收时发现缺少呼吸回路组件，正确的处理方式是？

A.签署验收合格单后联系厂商补发

B.拒绝验收并要求厂商整改

C.自行采购替代组件并验收

D.记录缺失项后投入使用

答案：B（注：验收需核对全部配置，缺失关键组件应拒绝验收）

13.下列哪项不属于医学装备质量控制的核心指标？

A.设备开机率

B.X射线机辐射剂量准确性

C.除颤仪充电时间

D.医护人员操作熟练度

答案：D（注：质量控制关注设备性能指标，操作熟练度属于人员培训范畴）

14.依据《医用电气设备安全通用要求》（GB9706.1-2020），下列哪项属于设备安全关键项？

A.显示屏亮度

B.接地电阻值

C.操作界面语言

D.设备重量

答案：B（注：接地电阻直接关系用电安全，属于关键项）

15.某社区卫生服务中心拟采购一台便携式超声诊断仪，其采购预算论证的核心依据是？

A.上级医院同类设备品牌

B.本