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《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》

临床用血管理是医疗机构医疗质量与安全管理的重要组成部分，直接关系患者生命健康。《医疗机构临床用血管理办法》（以下简称《办法》）与《临床输血技术规范》（以下简称《规范》）作为我国临床用血管理的核心规范性文件，分别从制度管理与技术操作两个维度构建了全流程、闭环式的用血管理体系，涵盖从用血计划制定、血液接收与保存、输血申请与评估、交叉配血、输血实施到不良反应处理及质量持续改进的全链条环节，旨在通过规范化管理与标准化操作，最大限度保障临床用血安全、合理、有效。

《办法》以医疗机构主体责任为核心，明确了临床用血管理的组织架构与职责分工。医疗机构法定代表人是临床用血管理第一责任人，需确保本机构临床用血管理符合相关法规要求。二级以上医院应设立由医疗管理、输血科、麻醉科、临床科室、护理、感染管理、药学等多学科专家组成的输血管理委员会，负责制定本机构临床用血管理制度、技术规范及操作流程，审核重大输血病例，监督临床用血质量，定期分析用血数据并提出改进措施。未设立输血科的医疗机构，需指定专（兼）职人员负责临床用血管理工作，确保各项制度落实。

在用血管理流程中，《办法》强调计划性与规范性并重。医疗机构需根据临床需求制定年度临床用血计划，经输血管理委员会审核后报供血机构备案，确保血液资源合理配置。血液入库时须严格核对血站名称、许可证号、血液品种、血型、血量、采血日期、有效期、储存条件、包装完整性及血袋标签信息（包括献血者编码、血型、血液品种、采血日期、有效期、储存条件、血站名称及许可证号），核对无误后填写入库登记，记录内容需完整可追溯。库存血液应按不同品种、血型、有效期分类存放于专用储血设施，储血冰箱温度需严格控制在2-6℃，每日记录温度2次，温度异常时立即启动应急预案。血小板需在20-24℃振荡保存，冷沉淀应在-18℃以下保存，储存设备需配备温度监控及报警装置，确保血液质量。

临床用血审核是《办法》规范的关键环节。医疗机构需建立临床用血申请分级审核制度：同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血；800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血；超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。急诊用血需在事后48小时内补办相关审批手续。审核内容包括患者临床诊断、输血指征（如血红蛋白水平、凝血功能指标）、拟输血品种及数量的合理性，避免非必要输血。

质量控制与安全监测是《办法》的核心要求。医疗机构需建立临床用血质量评价体系，定期对用血总量、成分输血率、输血适应症符合率、输血不良反应发生率等指标进行统计分析。输血科（血库）需对血液发放实行双人核对制度，核对内容包括患者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、血型、血液品种、血量、有效期及血袋编号，核对无误后双方签字确认。临床科室接收血液时需再次核对，确保与输血申请单信息一致，不符时不得接收。医疗机构需建立输血不良反应监测报告制度，临床科室发现输血不良反应后，应立即停止输血，保持静脉通路，监测患者生命体征，填写《输血不良反应回报单》，24小时内报送输血科（血库）。输血科（血库）需对不良反应进行分析，必要时留存血袋及患者血样送相关部门检测，结果及时反馈临床科室。

《规范》作为技术操作层面的指导性文件，细化了输血全流程的技术标准。输血申请环节，临床医师需严格掌握输血适应症，根据患者病情、实验室检查结果（如血红蛋白＜70g/L或急性失血患者出现休克症状）填写《临床输血申请单》，内容包括患者基本信息、临床诊断、输血史、妊娠史、血型、需输血品种及数量、申请医师签名及申请日期。申请单需经主治医师审核签字，急诊用血时可先电话通知输血科（血库），但需在30分钟内补交申请单。

受血者血样采集与送检需严格遵循无菌操作原则。由医护人员或专门人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、血型（包括RhD血型）后采集血样，禁止同时采集两人以上血样以防混淆。血样标签需注明患者姓名、住院号、病区、床号、采集日期及时间，采集后需在30分钟内送检，避免溶血或凝血影响检测结果。

交叉配血是确保输血安全的关键技术环节。输血科（血库）需对受血者和供血者血样进行血型复查（包括ABO血型正反定型和RhD血型鉴定），使用抗球蛋白法或凝聚胺法进行交叉配血试验，有输血史或妊娠史的患者需进行不规则抗体筛查。配血合格后，需在血袋上标注配血者姓名及配血日期，保存配血标本至少7天备查。

输血实施过程中，临床医护人员需严格执行双人核对制度。输血前，由两名医护人员核对输