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医疗器械风险隐患排查治理经营使用单位情况汇总表
上报单位（公章）：XX市市场监管局填报日期：
排查企业（单位）数
责令整改企业（单位）数
排查出风险隐患（个）
已消除风险隐患（个）
行政处罚情况
移送公安机关案件数
通报卫生部门案件数
立案查处违法违规企业（单位）数
警告（单位）数
罚款（万元）
没收违法所得（万元）
没收非法医疗器械（个）
责令停业（单位数）
经营企业
使用单位
脊柱矫形器
青少年近视矫正眼视光医疗器械
射频皮肤热疗仪
射频超声溶脂仪
面部射频美容仪
人工鼻梁植入体
贴敷类医疗器械
医用冷敷胶
冷敷凝胶
牙齿脱敏剂
隐形眼镜及护理液
注射用透明质酸钠
角膜塑形镜
避孕套
填表人：联系电话：
医疗器械风险隐患排查治理生产企业情况汇总表
上报单位（公章）：第X监管分局填报日期：
辖区内相关企业数
排查企业数
排查出风险隐患（个）
已消除风险隐患（个）
监督检查家次
责令停产企业数
出动检查人次
累计处罚情况
备注
立案（家）
涉案产品货值
（万元）
罚没金额（万元）
吊销许可证
（证）
疫情防控类医疗器械
集中带量采购中选产品
无菌和植入性医疗器械
监督抽检不合格企业
不良事件监测提示可能存在风险企业
投诉举报频发产品和企业
创新医疗器械生产企业
附条件审批相关生产企业
医疗器械注册人委托生产
总计
填报人：联系电话：
医疗器械风险隐患排查治理网络监测线索处置情况汇总表
上报单位（公章）：XX市市场监管局填报日期：
医疗器械网络监测线索数
处置情况反馈数
责令整改企业数
查处违法违规案件数
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信、通信主管部门网站数
重点案件情况
警告
罚款
（万元）
没收违法所得（万元）
没收非法财物
责令停业
吊销许可证（一张）
省药监局移送线索
本
市
网
络
监
测
线
索
总线索数
脊柱矫形器
青少年近视矫正眼视光医疗器械
射频皮肤热疗仪
射频超声溶脂仪
面部射频美容仪
人工鼻梁植入体
贴敷类医疗器械
医用冷敷贴
冷敷凝胶
牙齿脱敏剂
隐形眼镜及护理液
注射用透明质酸钠
角膜塑形镜
避孕套
填报人：联系电话：
医疗器械风险隐患排查治理网络交易企业情况汇总表
上报单位（公章）：XX市市场监管局填报日期：
排查企业数
责令整改企业数
约谈企业数
排查出风险隐患（个）
已消除风险隐患（个）
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信、通信主管部门网站数
公开曝光企业数
警告
罚款（万元）
没收违法所得（万元）
没收非法财物
责令停业
吊销许可证（一张）
医疗器械网络销售企业
医疗器械网络交易服务第三方平台
填报人：联系电话：
医疗器械监管部门风险隐患排查治理情况汇总表
上报单位（公章）：XX市市场监管局/第X监管分局填报日期：
排查出监管风险隐患（个）
已消除监管风险隐患（个）
开展风险会商（次）
建立长效机制（个）
法规培训人次（企业）
法规培训人次（监管人员）
备注
填报人：联系电话
医疗器械经营企业风险隐患自查表
企业名称：
联系人：联系方式：
序号
自查要点
自查情况
原因分析
整改措施
整改结果
1
是否未经许可经营第三类医疗器械。
2
是否经营未取得医疗器械注册
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