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2025年卫生院药品采购供应管理制度

一、药品采购计划管理

卫生院药品采购计划实行“需求导向、动态调整、总量控制”原则，由药剂科牵头，临床、公卫等科室协同参与，确保采购计划与诊疗需求、公共卫生服务任务、库存周转效率相匹配。

（一）计划编制依据

1.目录约束：严格执行国家基本药物目录（2023年版）及省级增补目录，优先采购目录内药品，非目录药品需经药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审批后纳入采购范围。

2.需求统计：以近12个月科室药品使用量为基础，结合门诊量、住院床日数、季节性疾病流行趋势（如流感季抗病毒药物、夏季肠道疾病用药）、公共卫生项目用药需求（如结核病防治、慢性病管理）等因素，由各临床科室、公卫科于每月25日前提交下月《药品需求申报表》。

3.库存动态：药剂科每日通过信息系统监测药品库存，设定“最低警戒量”（一般为3-5日用量）和“最高限量”（一般不超过30日用量），对低于警戒量的药品自动触发补货提示，对超限量药品限制采购。

（二）计划审核流程

1.科室初审：各科室提交的《药品需求申报表》需经科室负责人签字确认，注明药品通用名、剂型、规格、单位、预计用量及临床依据（如住院患者预计新增量、公卫项目覆盖人群数）。

2.药剂科复核：药剂科汇总需求表后，结合库存数据、历史采购记录及医保控费指标（如次均门诊药费、住院药占比），剔除重复申报、超量申报或非必要药品，形成《月度采购建议清单》。

3.药事会审批：每月28日前，药事会召开专题会议，对《月度采购建议清单》进行审核，重点审查非目录药品的必要性、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品等）的合理性，以及采购总量是否符合年度预算。会议记录需由全体参会委员签字存档。

4.院长签发：经药事会通过的采购计划，由药剂科整理后提交院长审批，审批通过后生成《正式采购计划表》，作为当月采购执行依据。

（三）计划调整机制

遇突发公共卫生事件（如群体性食物中毒、传染病暴发）、紧急抢救需求或上级临时部署的公卫项目（如疫苗配套用药），相关科室可提交《临时采购申请表》，注明药品名称、数量及紧急事由，经分管院长签字后，由药剂科优先执行采购，事后3个工作日内向药事会补报备案。

二、供应商管理

卫生院药品供应商实行“准入严格、动态考核、优进劣汰”管理，确保药品供应及时、质量可靠、价格合理。

（一）供应商准入标准

1.资质要求：供应商须具备《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP），经营范围包含卫生院所需药品类别（化学药、中成药、生物制品等）；供货企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品安全违法记录。

2.供应能力：在本县域内设有配送网点，承诺普通药品48小时内送达、急救药品（如肾上腺素、阿托品）2小时内送达；具备冷链药品（如胰岛素、疫苗）运输条件（配备冷藏车或冷藏箱，温度监控记录可追溯）。

3.质量保证：供应商需提供所供药品的批准证明文件（药品注册批件、检验报告），进口药品需附《进口药品通关单》和口岸检验报告；签订质量保证协议，明确因药品质量问题导致的损失由供应商承担。

4.价格合规：所供药品价格不高于省级药品集中采购平台挂网价；非平台采购药品（如中药饮片）需提供同规格药品在周边3家公立医疗机构的采购价格作为参考，确保价格透明合理。

（二）准入流程

1.资料申报：意向供应商提交《供应商准入申请表》及资质证明材料（加盖公章），包括营业执照、药品经营许可证、GSP证书、法定代表人身份证复印件、质量保证协议模板等。

2.现场考察：由药事会牵头，组织药剂科、院感科、财务科组成考察组，对供应商仓储条件（常温库、阴凉库、冷库面积及温湿度控制）、配送车辆（数量、冷藏设备）、质量管理制度（进货查验、出库复核、不良反应报告）进行实地核查，形成《现场考察报告》。

3.综合评估：考察组根据资质合规性（30%）、供应能力（40%）、质量保障（20%）、价格合理性（10%）进行量化评分（满分100分，85分以上为合格），经药事会审议通过后，纳入《合格供应商名录》。

（三）动态管理

1.月度考核：每月由药剂科对供应商配送及时率（普通药品≥98%、急救药品100%）、质量合格率（抽检合格率≥99%）、票据规范率（随货同行单、发票与实物一致率100%）进行统计，形成《供应商月度考核表》。

2.年度评审：每年12月，药事会结合月度考核结果（占比60%）、不良反应报告（占比20%）、投诉处理满意度（占比20%）对供应商进行综合评审。考核得分＜70分的供应商列入“预警名单”，限期3个月整改；整改后仍不合格或出现重大质量事故（如药品变质、假劣药事件）的，直接从《合格供应商