2025年药物制剂工(中级)考试题库(附答案).docxVIP

2025年药物制剂工(中级)考试题库(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.制备片剂时，若出现裂片现象，最可能的原因是（）。

A.颗粒中细粉过多

B.黏合剂用量过大

C.压片机压力过小

D.润滑剂用量过多

答案：A（细粉过多会导致颗粒间结合力不足，压片时易裂片；黏合剂过多会导致崩解迟缓，压力过小可能松片，润滑剂过多可能粘冲或片重差异大）

2.以下不属于注射剂常用等渗调节剂的是（）。

A.葡萄糖

B.氯化钠

C.硼酸

D.甘露醇

答案：C（硼酸主要用于调节pH或作为抑菌剂，等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖、甘露醇）

3.湿法制粒中，软材的质量判断标准是（）。

A.手握成团，轻压即散

B.手握成团，重压不散

C.颗粒干燥后无细粉

D.颗粒大小均匀，无粘连

答案：A（软材需具备“手握成团，轻压即散”的特性，过黏或过松均影响制粒效果）

4.胶囊剂填充时，若出现装量差异超限，最可能的原因是（）。

A.囊壳规格选择过大

B.颗粒流动性差

C.填充速度过慢

D.颗粒含水量过低

答案：B（颗粒流动性差会导致填充时落料不均，引起装量差异；囊壳规格过大可能导致内容物松散，填充速度过慢影响效率但不直接导致装量差异）

5.热压灭菌法的灭菌参数F0值应不低于（）。

A.8

B.12

C.15

D.20

答案：B（F0值为12是热压灭菌的标准参数，确保杀灭耐热芽孢）

6.软膏剂基质中，属于水溶性基质的是（）。

A.凡士林

B.羊毛脂

C.聚乙二醇

D.液体石蜡

答案：C（聚乙二醇为水溶性基质，其余为油脂性或类脂类基质）

7.片剂崩解时限检查时，普通片的崩解时间应不超过（）。

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

答案：A（《中国药典》规定普通片崩解时限≤15分钟，糖衣片≤60分钟）

8.以下关于混合操作的描述，错误的是（）。

A.等量递增法适用于组分比例相差悬殊的混合

B.混合时间越长，混合效果越好

C.密度差异大的物料应先加密度小的，后加密度大的

D.混合设备的转速应适宜，避免分层

答案：B（混合时间过长可能导致分层或物料变性，需通过实验确定最佳时间）

9.注射剂灌封时，通入氮气的主要目的是（）。

A.提高灌封速度

B.防止药物氧化

C.降低成本

D.增加溶液稳定性

答案：B（氮气为惰性气体，可置换容器内氧气，防止药物氧化变质）

10.以下不属于颗粒剂质量检查项目的是（）。

A.粒度

B.干燥失重

C.崩解时限

D.溶化性

答案：C（颗粒剂检查粒度、干燥失重、溶化性等，崩解时限是片剂检查项目）

11.压片机中，调节片重的主要部件是（）。

A.上冲头

B.下冲头

C.压力调节器

D.饲粉器

答案：B（下冲头的位置决定了模孔中颗粒的填充量，从而调节片重）

12.以下关于无菌制剂生产环境的描述，正确的是（）。

A.最终灭菌注射剂的灌封应在C级背景下的A级区域进行

B.非最终灭菌注射剂的精滤应在B级区域进行

C.无菌原料药的粉碎应在D级区域进行

D.洁净区与非洁净区的压差应≥5Pa

答案：A（非最终灭菌注射剂精滤在C级，无菌原料药粉碎在B级，洁净区压差≥10Pa）

13.制备缓释制剂的关键是（）。

A.增加药物溶解度

B.控制药物释放速率

C.提高生物利用度

D.减少辅料用量

答案：B（缓释制剂通过骨架材料、包衣等控制药物释放，延长作用时间）

14.以下辅料中，可作为崩解剂的是（）。

A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）

B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素（MCC）

答案：B（CMS-Na是常用崩解剂，HPMC为黏合剂或缓释材料，硬脂酸镁为润滑剂，MCC为填充剂或干黏合剂）

15.热原的主要成分是（）。

A.蛋白质

B.脂多糖

C.核酸

D.胆固醇

答案：B（热原是微生物代谢产生的内毒素，主要成分为脂多糖）

16.以下关于滴丸剂的描述，错误的是（）。

A.滴丸剂可用于局部或全身治疗

B.基质常用PEG类或硬脂酸

C.冷却剂的密度应与滴丸基质相近

D.滴丸的溶散时限应≤30分钟

答案：D（普通滴丸溶散时限≤30分钟，包衣滴丸≤1小时）

1