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2025年医药领域专项整治行动工作总结
2025年,全国医药领域专项整治行动在“强监管、促规范、保民生”总体目标引领下,聚焦群众反映强烈的药价虚高、医保基金滥用、质量安全隐患等突出问题,通过跨部门协同、全链条治理、科技赋能等创新举措,实现了行业乱象有效遏制、市场秩序显著优化、民生获得感持续提升的阶段性成效。现将整治行动核心工作情况总结如下:
一、强化统筹协同,构建全链条整治体系
本次专项整治坚持“系统思维、问题导向、部门联动”原则,建立由国家卫生健康委、市场监管总局、医保局牵头,公安、税务、药监等12个部门参与的部际联席会议机制,印发《2025年医药领域重点问题整治工作方案》,明确“生产-流通-使用-监管”全链条治理路径。各地同步成立省级专项工作组,形成“国家统筹、省负总责、市县落实”的三级责任体系。
在机制运行上,建立“线索共享、联合研判、联合执法”工作模式:国家层面依托药品监管大数据平台、医保智能监控系统,归集药品生产许可、流通票据、医保结算、税务发票等8类数据,形成全国医药领域风险数据库;省级层面每月召开跨部门联席会议,对“异常流通轨迹”“高值药品异常使用”“企业税务数据波动”等预警信息进行联合会商;市县层面组建“监管+执法”联合行动组,对重点线索实施“突击检查+溯源调查”。全年共开展跨部门联合行动2300余次,推动解决“单一部门难穿透、跨环节难追溯”问题。例如,某省通过比对医保结算数据与药品流通数据,发现某连锁药店存在“虚增购药数量、套取医保基金”行为,联合医保、市场监管、公安部门追溯至上游医药代表,最终查实涉及12家药店、3家药企的跨区域骗保链条,涉案金额超2000万元。
二、聚焦关键环节,精准打击突出问题
针对群众反映最集中的“药价虚高”“医保滥用”“质量安全”三大痛点,整治行动实施“分类攻坚、重点突破”策略。
(一)生产环节:严管质量安全,遏制违规成本转移
以疫苗、血液制品、注射剂等30类高风险药品为重点,开展“质量安全提升行动”,全年检查药品生产企业4200家次,覆盖率达100%。创新实施“飞行检查+体系核查”模式,既查生产现场合规性,又查质量控制体系有效性,发现问题企业112家,其中32家因“未按GMP规范生产”“检验数据造假”被吊销《药品生产许可证》,58家被列入重点监管名单。针对部分企业通过“改规格、改包装”规避价格监管的行为,联合药监、医保部门建立“药品规格包装备案-价格联动”机制,对1200个新批准药品规格进行合规性审查,核减不合理规格47个,从源头遏制“换汤不换药”式涨价。例如,某药企将原有2ml/支的注射液改为1ml/支包装,申报价格提升3倍,经审查认定为“恶意拆分规格”,不予通过备案并公开通报。
(二)流通环节:斩断灰色链条,规范市场秩序
针对“挂靠走票”“过票洗钱”“带金销售”等顽疾,开展“流通领域清源行动”,重点核查药品批发企业资质、购销票据、物流轨迹“三流一致”情况。依托税务部门增值税发票系统与药监部门“药品追溯系统”数据比对,发现异常票据13.7万份,锁定可疑交易2.3万笔。对查实的“空转走票”企业,采取“吊销经营许可+没收违法所得+行业禁入”组合处罚,全年吊销《药品经营许可证》89家,移送司法机关案件176起。同时,推动药品流通企业数字化转型,全国95%的批发企业接入“药品追溯协同服务平台”,实现从生产到终端的“一物一码”全程可追溯。例如,某省通过追溯系统发现,某批次降压药在流通环节出现“同一批号药品流向200公里外两家无业务关联企业”的异常轨迹,顺藤摸瓜查获一个利用虚假物流信息掩盖“带金销售”的犯罪团伙,涉及27名医药代表、12家医院医生,涉案金额超5000万元。
(三)使用环节:规范诊疗行为,守护医保基金安全
以二级以上公立医院、基层医疗机构为重点,开展“合理用药与医保基金使用专项检查”,通过“智能监控+人工抽审”方式,核查门诊、住院处方2.1亿张,医保结算数据1.8亿条。针对“过度用药”“虚假住院”“串换药品”等问题,建立“负面清单+动态预警”机制,将300种高值药品、100项高频诊疗项目纳入重点监控,对月度费用增长超20%的科室或医生自动预警。全年查处不合理用药问题12.3万例,其中因“无指征使用抗生素”“重复开具同类药品”等被约谈医生8900人次,暂停医保结算资格1200人,追回医保基金15.6亿元。例如,某三甲医院呼吸科被预警“注射用免疫球蛋白月用量增长150%”,经核查发现存在“将普通感冒患者诊断为免疫缺陷病”的虚假诊疗行为,涉及违规使用医保基金380万元,相关科室主任被免职,医院医保结算额度下调20%。
三、创新监管方式,提升治理效能
本次整治行动注重科技赋能与制度创新,通过“数据驱动、信用约束、社会共治”三大手段,推动
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