病例报告的伦理审查辩护及审查要点.docx

PAGE

PAGE2

病例报告的伦理审查辩护及审查要点

背景与意义：病例报告在医学研究中的地位及其伦理挑战

在现代医学体系中，临床实践不仅是疾病诊疗的核心环节，更是推动医学知识积累与创新的重要源泉。病例报告作为最基础、最直接反映临床真实世界经验的研究形式之一，在医学发展史上长期占据不可替代的地位。从最早对罕见病种的首次描述，到新疗法疗效的初步观察，再到药物不良反应的早期预警，许多重大医学发现都始于一份详实而严谨的个案记录。正是这些看似微小的个体经验，为后续大规模流行病学研究、随机对照试验乃至指南制定提供了宝贵的起点。

然而，随着公众对个人隐私保护意识的不断增强以及科研伦理规范的日趋